Thuocarv.com – Chuyên thuốc nhập khẩu chính hãng giá rẻ nhất

Avonza 300mg/300mg/400mg

Avonza 300mg/300mg/400mg là thuốc gì vậy? Giá thuốc Avonza mua ở đâu, mua thuốc Avonza giá bao nhiêu tiền?

Avonza 300mg/300mg/400mg là thuốc gì, Thuốc Avonza mua ở đâu, mua thuốc Avonza giá bao nhiêu, giá thuốc Avonza bao nhiêu tiền, lấy thuốc Avonzabán ở đâu, bán thuốc Avonza có tốt không, thuốc Avonza chính hãng, thuốc Avonza nhập khẩu, thuốc Avonza xách tay. Chúng tôi thuocarv.com sẽ cung cấp đầy đủ thông tin về thuốc Avonza tới cho bạn.

Avonza 300mg/300mg/400mg – Giới thiệu

Avonza 300mg/300mg/400mg: Bất chấp sự sẵn có của các loại thuốc điều trị mới,

kết hợp efavirenz (EFV), lamivudine (3TC)

và AVONZA 300MG/300MG/400MG vẫn được quy định rộng rãi trên toàn thế giới hoặc là các thực thể riêng biệt

hoặc như một chế độ thuốc viên duy nhất. Sở hữu cả hai

hiệu quả trong việc ngăn chặn sự nhân lên của HIV và tương đối

chi phí thấp, phác đồ này đã được sử dụng rộng rãi trong

Tuy nhiên, sự kết hợp này thường gây ra

tác dụng ngoại ý, chủ yếu do EFV. EFV được liên kết

với các triệu chứng của hệ thần kinh trung ương (ví dụ như chóng mặt,

nhức đầu, mất ngủ và có những giấc mơ lạ) và phát ban [1].

Quan trọng hơn, việc sử dụng EFV đã được báo cáo

làm tăng nguy cơ có ý định tự sát hoặc cố gắng

hoặc tự sát hoàn thành [2]. Kết quả là, một số nghiên cứu

đã điều tra khả năng sử dụng không liên tục, EFV–

phác đồ dựa trên điều trị duy trì về mặt virus học

trẻ em, thanh thiếu niên nhiễm HIV-1 được kiểm soát và

người lớn có kết quả thuận lợi [3–6].

Quan trọng hơn, nghiên cứu ENCORE 1 mang tính bước ngoặt,

thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, không mặc cảm báo cáo rằng giảm liều

400 mg EFV không thua kém liều tiêu chuẩn của

600 mg ở tuần 48 và 96 ở người lớn chưa sử dụng thuốc ARV

[7,8]. Do đó, AVONZA 300MG/300MG/400MG cộng với 3TC, và giảm liều

400 mg EFV được WHO khuyến cáo là phác đồ đầu tay thay thế [9].

Ngoài những tác dụng phụ thường kèm theo

với EFV, AVONZA 300MG/300MG/400MG cũng có liên quan đến bất lợi

tác dụng: bổ thận và xương [10]. Độc tính trên thận có thể

biểu hiện bằng giảm chức năng cầu thận hoặc

bệnh viêm ống dẫn trứng gần dẫn đến mất phốt pho và chứng loãng xương sau đó theo thời gian [10–

12]. Nhiều nghiên cứu khác nhau đã chỉ ra rằng việc giảm

mật độ khoáng xương (BMD) ở người nhiễm HIV-1

bệnh nhân bắt đầu phác đồ chứa AVONZA 300MG/300MG/400MG là

lớn hơn khoảng 1–3% so với

© 2020 (Các) tác giả. Được xuất bản bởi Informa UK Limited, giao dịch với tên Taylor & Francis Group, thay mặt cho Shanghai Shangyixun Cultural Communication Co., Ltd

Đây là một bài viết về Quyền truy cập mở được phân phối theo các điều khoản của Giấy phép Ghi công Creative Commons (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/), cho phép không bị hạn chế

sử dụng, phân phối và tái sản xuất trong bất kỳ phương tiện nào, miễn là tác phẩm gốc được trích dẫn thích hợp.

LIÊN HỆ Hongzhou Lu luhongzhou@fudan.edu.cn Khoa Bệnh Truyền nhiễm, Trung tâm Lâm sàng Y tế Công cộng Thượng Hải, 2901 Caolang Road,

Thượng Hải 201508, Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa

* Các tác giả này đã đóng góp công sức như nhau cho tác phẩm.

Dữ liệu bổ sung cho bài viết này có thể được truy cập https://doi.org/10.1080/22221751.2020.1752609

Vi khuẩn & nhiễm trùng mới nổi

2020, VOL. 9

https://doi.org/10.1080/22221751.2020.1752609

bắt đầu với phác đồ không chứa AVONZA 300MG/300MG/400MG sau 48

và 144 tuần ART [13]. Để giảm độc tính của nó,

sử dụng ngắt quãng hoặc giảm liều AVONZA 300MG/300MG/400MG có thể là

chiến lược đầy hứa hẹn. Các thông số dược động học của

AVONZA 300MG/300MG/400MG tỷ lệ với liều: theo kinh nghiệm điều trị

bệnh nhân, AVONZA 300MG/300MG/400MG cung cấp mức giảm lâu dài trong HIV-1

RNA theo cách liên quan đến liều lượng ở liều 75–300 mg

hàng ngày [14,15]. Những kết quả này cho thấy rằng liều lượng thấp hơn

của AVONZA 300MG/300MG/400MG cũng có thể có hiệu quả ngay cả khi có đường cơ sở

Sức cản. Thật vậy, việc sử dụng không liên tục AVONZA 300MG/300MG/400MG và EFV

kết hợp với 3TC hoặc emtricitabine đã thành công khi điều trị duy trì ở HIV bị ức chế

bệnh nhân [4,6]. Tuy nhiên, bằng chứng cho việc sử dụng

liều AVONZA 300MG/300MG/400MG ở những bệnh nhân chưa từng điều trị vẫn còn

thiếu xót.

Do đó, mục tiêu chính của nghiên cứu này là

đánh giá hiệu quả và độ an toàn của chế độ liều thấp hơn

AVONZA 300MG/300MG/400MG 200 mg, 3TC 300 mg và EFV 400 mg so với chế độ liều tiêu chuẩn trong điều trị

nhiễm HIV-1 ở người lớn chưa từng điều trị ARV.

avonza 300mg/300mg/400mg 1
avonza 300mg/300mg/400mg 1

Avonza 300mg/300mg/400mg – Phương pháp

Avonza 300mg/300mg/400mg: Nghiên cứu thiết kế và người tham gia

Một thử nghiệm ngẫu nhiên, nhãn mở, không thấp kém là

được tiến hành tại ba địa điểm (Thượng Hải, Nam Kinh và

Côn Minh) ở Trung Quốc. Những người tham gia đủ điều kiện tại buổi sàng lọc

(trong vòng 28 ngày trước khi phân nhóm ngẫu nhiên) là người lớn bị nhiễm HIV trên 18 tuổi và sẵn sàng

bắt đầu ART. Những người tham gia bị loại trừ nếu họ

mang thai hoặc đang cho con bú, không kiểm soát được

bệnh cơ hội hoặc bệnh ác tính đang hoạt động, hiện tại hoặc

sử dụng thuốc bị cấm gần đây ảnh hưởng đến sự tham gia

hoặc giá trị phòng thí nghiệm nằm ngoài phạm vi xác định trước (số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối <1500 tế bào trên mỗi μL, hemoglobin

<9,0 g / dL, số lượng tiểu cầu <75.000 tế bào mỗi μL, độ thanh thải creatinin (phương trình Cockcroft – Gault) ít nhất

90 mL mỗi phút, và aspartate aminotransferase, hoặc alanin aminotransferase, hoặc bilirubin tổng số> 3 lần

Người tham gia tiềm năng với

bất kỳ khả năng kháng AVONZA 300MG/300MG/400MG, 3TC hoặc EFV nào đã được chứng minh tại

đường cơ sở cũng bị loại trừ.

Đề cương nghiên cứu đã được Thượng Hải phê duyệt

Ủy ban Đạo đức Trung tâm Y tế Lâm sàng Công cộng,

Trung Quốc, phù hợp với Tuyên bố Helsinki.

số NCT02945163.

avonza 300mg/300mg/400mg 2
avonza 300mg/300mg/400mg 2

Avonza 300mg/300mg/400mg – Ngẫu nhiên hóa

Avonza 300mg/300mg/400mg: Chúng tôi chỉ định ngẫu nhiên những người tham gia (1: 1) để nhận được một

chế độ liều tiêu chuẩn của AVONZA 300MG/300MG/400MG 300 mg, 3TC 300 mg

cộng với EFV 600 mg hoặc chế độ liều thấp hơn của AVONZA 300MG/300MG/400MG

200 mg, 3TC 300 mg cộng với EFV 400 mg. Sự đối xử

nhiệm vụ được thực hiện phù hợp với một trung tâm

lịch trình ngẫu nhiên được tạo bằng cách sử dụng trực tuyến

dịch vụ ngẫu nhiên hóa (www.sealedenvelope.com)

[16]. Viên nén AVONZA 300MG/300MG/400MG mg đã được cắt và với một phần ba

rớt tại Trung tâm Lâm sàng Y tế Công cộng Thượng Hải với tư cách là

Viên nén AVONZA 300MG/300MG/400MG 200 mg không có sẵn trên thị trường ở

Trung Quốc. AVONZA 300MG/300MG/400MG được định lượng trong 20 lựa chọn ngẫu nhiên

mẫu để đảm bảo độ chính xác của quy trình cắt

(xem Phương pháp bổ sung). Nồng độ trong máu của

TFV ở tuần thứ 8 được xác định ở tất cả những người tham gia

để xác nhận thêm độ chính xác của việc cắt

thủ tục.

avonza 300mg/300mg/400mg 3
avonza 300mg/300mg/400mg 3

Avonza 300mg/300mg/400mg – Thiết kế nghiên cứu

Avonza 300mg/300mg/400mg: Các chuyến thăm quan nghiên cứu cho tất cả những người tham gia đã được lên kế hoạch ngay từ đầu

và ở các tuần 4, 8, 12, 24, 36 và 48 và bao gồm

đánh giá sau: khám sức khỏe, bất lợi

báo cáo sự kiện, hóa sinh, huyết học, miễn dịch và định lượng tải lượng vi rút. Siêu vi huyết tương

tải lượng được đo trong phòng thí nghiệm lâm sàng của Trung tâm Lâm sàng Y tế Công cộng Thượng Hải với Abbott

m2000 Xét nghiệm HIV-1 thời gian thực (Phân tử Abbott,

Des Plaines, IL, Hoa Kỳ; giới hạn phát hiện thấp hơn 20 bản sao

mỗi mL) trong khi tất cả các thử nghiệm khác được thực hiện ở mỗi

trang web địa phương. Xét nghiệm kháng HIV được thực hiện nếu người tham gia có tải lượng vi rút huyết tương cao hơn tải lượng vi rút trong

các lần khám trước (≥200 bản sao mỗi mL). Virologic thất bại

được định nghĩa là tải lượng vi rút HIV-1> 200 bản sao mỗi mL

nạp vào 48 tuần sau khi bắt đầu điều trị ARV; hoặc virus HIV-1

tải ≥200 bản sao mỗi mL ở những người trước đây

HIV-VL không phát hiện được. Người tham gia cũng bị coi là thất bại trong điều trị nếu tình trạng kháng HIV phát triển

và sẽ bị loại khỏi nghiên cứu. Sự tuân thủ

tư vấn được thực hiện ở mỗi lần khám theo tiêu chuẩn

Chăm sóc. Mật độ khoáng trong xương được đo bằng cách sử dụng kép

phương pháp đo hấp thụ tia X năng lượng (DXA) tại mỗi vị trí cục bộ

lúc ban đầu và tuần 48.

avonza 300mg/300mg/400mg 4
avonza 300mg/300mg/400mg 4

Avonza 300mg/300mg/400mg – Nghiên cứu điểm cuối

Avonza 300mg/300mg/400mg: Mục tiêu chính của nghiên cứu là chứng minh

hiệu quả virus học không thua kém của liều thấp hơn

chế độ so với chế độ liều tiêu chuẩn,

với điểm cuối chính là tỷ lệ người tham gia có HIV-1 RNA huyết tương <50 bản sao mỗi mL

ở tuần thứ 48. Các tiêu chí an toàn bao gồm tỷ lệ mắc bệnh

và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ theo WHO

thang đo độ độc.

Avonza 300mg/300mg/400mg – Phân tích thống kê

Avonza 300mg/300mg/400mg: Dựa trên dữ liệu thực tế của chúng tôi, khoảng 94,9%

bệnh nhân nhận được chế độ liều tiêu chuẩn có

tải lượng vi rút dưới 50 bản sao mỗi mL ở 48 tuần. Chúng tôi đã tính toán rằng một trăm sáu mươi sáu người tham gia (83

mỗi nhóm) cung cấp 90% sức mạnh để loại trừ biên độ không kém hơn là 10% cho sự khác biệt về tỷ lệ

844 J. CHEN ET AL.

những người tham gia đạt đến điểm cuối chính (kết luận không thua kém nếu ranh giới dưới của hai mặt

KTC 95% cho sự khác biệt trong phản hồi lớn hơn

−10% giữa hai nhóm). Để đảm bảo rằng

phân tích mỗi giao thức có 90% sức mạnh để thiết lập

không tự ti, thêm 18 người tham gia đã

kế toán đã đăng ký có thể bị mất để theo dõi

người bệnh. Phân tích ý định xử lý bao gồm tất cả

những người tham gia ngẫu nhiên đã nhận được ít nhất một

liều lượng của thuốc nghiên cứu.

Các biến liên tục được mô tả là trung bình ±

độ lệch chuẩn hoặc dưới dạng trung vị và tứ phân vị

phạm vi (IQR) tùy thuộc vào phân phối. Các

Bài kiểm tra của học sinh được thực hiện để đánh giá sự khác biệt

giữa hai nhóm. Các bài kiểm tra tổng thứ hạng của Wilcoxon là

được sử dụng cho dữ liệu được phân phối không bình thường. Sự liên kết

giữa các biến phân loại và nhóm khác nhau của

các phương pháp điều trị được đánh giá bằng cách sử dụng phép thử chi bình phương hoặc phép thử chính xác của Fisher, nếu thích hợp. Wilcoxon phù hợp

kiểm tra cấp bậc có chữ ký của các cặp được sử dụng để kiểm tra sự bình đẳng

các cặp quan sát phù hợp về mật độ khoáng xương và giá trị eGFR ở thời điểm ban đầu so với tuần 48 trong

Sự khác biệt về tỷ lệ người tham gia

hai phác đồ có HIV RNA <50 bản sao mỗi mL

được ước tính và khoảng tin cậy hai bên 95%

(CI) của sự khác biệt được tính toán bằng cách sử dụng z-test cho

so sánh các tỷ lệ. Phân tích mục đích xử lý

đã được thực hiện ở tất cả những người tham gia đã nhận được tại

ít nhất một liều của phác đồ. Những người tham gia có HIV1 RNA <50 bản sao mỗi mL vào tuần 48 được phân loại

như thành công về virus học. Tất cả những người tham gia khác (tức là những

với HIV-1 RNA> 50 bản sao mỗi mL hoặc bị thiếu

Dữ liệu về HIV-1 RNA trong tuần 48) được coi là thất bại về virus học. Những cá nhân đã bỏ học vì bất kỳ

lý do khác ngoài sự thất bại về virus học đã bị loại trừ

từ phân tích mỗi giao thức. Bộ phân tích an toàn

bao gồm tất cả những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên.

avonza 300mg/300mg/400mg 5
avonza 300mg/300mg/400mg 5

Avonza 300mg/300mg/400mg – Tất cả các phân tích

Avonza 300mg/300mg/400mg: được thực hiện bằng cách sử dụng STATA v12.0 (StataCorp, College Station, TX) và GraphPad Prism 7.0 (GraphPad

Phần mềm, phần mềm La Jolla, CA).

Vai trò của nguồn kinh phí

Các nhà tài trợ không có vai trò gì trong việc thiết kế, thực hiện, phân tích và viết bài nghiên cứu. Tất cả các tác giả đều có quyền truy cập vào

phân tích dữ liệu và có thể đánh giá kết quảvà

kết luận.

Avonza 300mg/300mg/400mg – Các kết quả

Avonza 300mg/300mg/400mg: Trong khoảng thời gian 4 tháng bắt đầu từ tháng 3 năm 2018,

206 bệnh nhân đã được sàng lọc cho nghiên cứu, và 184

được phân ngẫu nhiên vào hai nhóm nghiên cứu (Hình 1).

Chuyến thăm 48 tuần trước đã hoàn thành vào tháng 6 năm 2019.

Tất cả những người tham gia nhận được ít nhất một liều

nghiên cứu thuốc. Đặc điểm cơ bản của 184 đã đăng ký

bệnh nhân cân bằng tốt giữa hai cánh tay

(Bảng 1). Đáng chú ý, 170 người tham gia (92,4%) là

nam giới có độ tuổi trung bình là 30 (IQR 25–36). Các

tải lượng vi rút cơ bản trung bình là 4,5 bản sao log / mL

trong khi số lượng tế bào T CD4 trung bình là 292 tế bào trên mỗi μL

(IQR 199–426). BMI trung bình là 21,5.

Trong dân số có ý định điều trị, 79 trên 92

(85,9%) người tham gia vào nhóm chế độ liều thấp hơn

và 78 trong số 92 (84,8%) trong chế độ liều tiêu chuẩn

nhóm đạt được HIV-1 RNA dưới 50 bản sao

mỗi mL ở tuần 48 theo ảnh chụp nhanh của FDA

thuật toán (chênh lệch điều trị 1,1%, KTC 95% -9,1 đến

Hình 1. Hồ sơ thử nghiệm. * Bệnh nhân được phân tích trong phân tích theo từng phác đồ. Ba bệnh nhân bị bỏ tù vì dùng ma túy trong khi

một bệnh nhân vì bị mất cắp.

VI SINH VẬT VÀ NHIỄM KHUẨN 845

11,3; Hình 2). Do đó, nghiên cứu đã đáp ứng

hiệu quả điểm cuối của hiệu quả virus học không thua kém

ở tuần 48, như là ranh giới dưới của hai mặt

KTC 95% cho sự khác biệt lớn hơn –10%. Các

sức mạnh thống kê của nghiên cứu không thua kém này là

69% dựa trên các dữ liệu về hiệu quả này. Ở những bệnh nhân có HIV-1 RNA ban đầu ≥ 100.000 bản sao mỗi mL, virus

tỷ lệ ức chế (<50 bản sao / ml) ở tuần 48 là

78,6% (11 trong 14) và 76,9% (10 trong 13) cho thấp hơn

nhóm chế độ liều và chế độ liều tiêu chuẩn

nhóm tương ứng.

Tổng số 18 người tham gia đã ngừng điều trị: 10

trong nhóm chế độ liều tiêu chuẩn và 8 ở nhóm thấp hơn

nhóm chế độ liều, tương ứng (Hình 1). Nhiều nhất

lý do phổ biến cho việc rút lại nghiên cứu là do

tác dụng ngoại ý (8 [44,4%], 3 ở nhóm dùng liều thấp hơn

và 5 trong nhóm liều tiêu chuẩn) trong khi chỉ có một

bệnh nhân (1 [5,6%]) rút lui do không có hiệu quả.

Mỗi bệnh nhân trong cả hai nhóm đều nhiễm HIV

RNA dưới 50 bản sao mỗi mL trước khi thả

ra do các sự kiện bất lợi. Trong số 16 người tham gia khác

những người đã ngừng điều trị, tất cả họ (bao gồm một

Bảng 1. Nhân khẩu học và các đặc điểm cơ bản lâm sàng trong các quần thể có ý định điều trị.

Nhóm liều thấp hơn (n = 92) Nhóm liều tiêu chuẩn (n = 92) Tổng (n = 184)

Nam giới 83 (90,2%) 87 (94,6%) 170 (92,4%)

Tuổi (tuổi) 31 (25–36,5) 28 (25–36) 30 (25–36)

Trọng lượng (kg) 65,0 ± 8,6 63,0 ± 9,3 64,0 ± 8,9

BMI (kg / m2

) 21,8 ± 2,5 21,2 ± 2,6 21,5 ± 2,6

ARN HIV trong huyết tương trung bình (IQR) trong log 10 bản sao mỗi mL 4,4 (3,9–4,8) 4,5 (4,2–4,9) 4,5 (4–4,8)

Bản sao HIV RNA huyết tương trên mỗi mL

≥100.000 bản sao / mL – không. (%) 14 (15,2%) 13 (14,1%) 27 (14,6%)

Số lượng tế bào T CD4 cơ bản (tế bào / µL) 310 (190–466) 272 (206–376) 292 (199–426)

Giai đoạn CDC

A / B 67 (72,8%) 70 (76,1%) 137 (74,5%)

C 25 (27,1%) 22 (23,9%) 47 (25,5%)

Độ thanh thải creatinin (mL / phút) 113,9 (105,8–121,8) 112,2 (104,5–120,9) 113,7 (104,8–121,3)

Hình 2. Phản ứng virus học và miễn dịch học của những người tham gia. (A) Phân tích ảnh chụp nhanh của những người tham gia có HIV-1 RNA thấp hơn

hơn 50 bản sao mỗi mL ở tuần 48. (B) Tỷ lệ và (C) ước tính chênh lệch về tỷ lệ người tham gia có HIV-1 RNA thấp hơn

hơn 50 bản sao mỗi mL ở tuần 48, theo phân tích ý định điều trị hoặc phân tích theo quy trình. (D) Đáp ứng miễn dịch của

những người tham gia ở tuần 48. ITT: phân tích ý định điều trị; PP: phân tích mỗi giao thức.

846 J. CHEN ET AL.

bệnh nhân thất bại trong điều trị) đạt được HIV RNA ít hơn

hơn 50 bản sao mỗi mL ở tuần 48 (tuy nhiên, 3 người tham gia trong nhóm chế độ liều thấp hơn không có

Dữ liệu HIV RNA trong cửa sổ tuần 48).

Trong dân số theo mỗi giao thức, 79 trên 84 (94,0%)

những người tham gia vào nhóm chế độ liều thấp hơn và 78

83 (94,0%) trong nhóm chế độ liều tiêu chuẩn

HIV-1 RNA đạt được dưới 50 bản sao mỗi mL

ở tuần 48 (điều chỉnh chênh lệch điều trị 0,1%, 95%

CI −7,1 đến 7,3). Một bệnh nhân (chế độ liều tiêu chuẩn

nhóm) rút lui vào tuần thứ 4 do mức kháng cự cao

thành EFV (phát triển đột biến V106M), trong khi một

chín bệnh nhân có HIV-1 RNA cao hơn 50 bản sao

mỗi mL ở tuần 48 (4 ở tiêu chuẩn và 5 ở liều thấp hơn

nhóm). Trong số những người không đạt được điểm cuối chính, phần lớn những người tham gia (80%

[8/10]) có tải lượng vi rút huyết tương ở mức thấp (nhỏ hơn

1 trong tiêu chuẩn và 2 trong

nhóm liều thấp hơn bị thất bại về virus học. Tất cả bọn họ

có hơn 95% tự báo cáo tuân thủ. Thử nghiệm xác định kiểu gen HIV cho thấy các đột biến liên quan đến HIV đối với kháng 3TC và EFV (M184V,

K101E và G190S) trong một trường hợp ở nhóm chế độ liều thấp hơn. Sau 48 tuần điều trị, sự gia tăng

Số lượng tế bào T CD4 từ ban đầu là tương tự giữa

hai nhóm (168 [90–250] tế bào trên mỗi μL và 167,5

[106,5–275] tế bào trên mỗi μL đối với chế độ liều thấp hơn

nhóm và nhóm chế độ liều tiêu chuẩn, tương ứng, P = 0,68, Hình 2D).

Trong thời gianThời gian học 48 tuần, có tổng số

trong số 345 tác dụng phụ (Bảng 2); Thấp hơn 64 (69,6%)

nhóm chế độ liều đã báo cáo một hoặc nhiều bất lợi

sự kiện trong khi 76 (82,6%) báo cáo 1 hoặc nhiều AE trong

nhóm chế độ liều tiêu chuẩn, tương ứng. Phần lớn

các tác dụng ngoại ý ở mức độ nhẹ hoặc trung bình.

Số lượng người tham gia thấp hơn đáng kể trong

chế độ liều thấp hơn được báo cáo về các tác dụng ngoại ý (xác định

hoặc có thể liên quan) để nghiên cứu thuốc (58 [63,0%] so với chế độ liều tiêu chuẩn 74 [80,4%]; P

= 0,01; Ban 2). Tuy nhiên, trong số những người tham gia này, 3

(3,3%) ở chế độ liều thấp hơn và 5 (5,4%) trên

chế độ liều tiêu chuẩn ngừng thuốc nghiên cứu

(P = 0,72).

Các tác dụng phụ nghiêm trọng (SAE) được quan sát thấy trong 3

người tham gia (1,6%) dân số nghiên cứu: 2 (2,2%)

ở nhóm chế độ liều thấp hơn và 1 (1,1%) ở nhóm chế độ liều tiêu chuẩn (P = 1,0). Chỉ một nghiêm túc

tác dụng phụ (nhóm liều tiêu chuẩn, liên quan đến EFV

phát ban) được đánh giá chắc chắn hoặc có thể liên quan đến

nghiên cứu thuốc.

Tỷ lệ người tham gia gặp các tác dụng phụ liên quan đến hệ thần kinh trung ương là tương đương

giữa hai nhóm (36 [39,1%] so với 49 [53,3%], P

= 0,09). Phát ban được báo cáo ở 17 [18,5%] và 14

[15,2%] người tham gia tương ứng. Gan cao

các enzym xuất hiện ở 15 (16,3%) người tham gia trong mỗi

học nhóm. Trong quá trình nghiên cứu, eGFR của 1 bệnh nhân

(1,1%) trong nhóm chế độ liều tiêu chuẩn giảm

tăng mạnh so với ban đầu ở tuần thứ 4 và đã bị xóa

từ nghiên cứu. Ở tuần thứ 48, eGFR tăng 3,7

(–2,5 – 8,3) mL / phút / 1,73 m2 ở chế độ liều thấp hơn

nhóm so với 2,3 (–2,6 – 8,8) ml / phút / 1,73 m2

trong nhóm chế độ liều tiêu chuẩn (Hình 3A). Không

sự khác biệt đáng kể về những thay đổi trong eGFR giữa

hai nhóm được tìm thấy (P = 0,85). BMD của

cột sống và hông giảm đáng kể ở cả hai

hai nhóm học ở 48 tuần. Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về những thay đổi BMD trong

cột sống (–2,3% [–3,9% –0,0%] trong nhóm chế độ liều thấp hơn hoặc trong nhóm chế độ liều tiêu chuẩn

(2,6% [–4,9% đến –0,3%], P = 0,67, Hình 3B). Những thay đổi

ở BMD hông cũng tương đương giữa hai

nhóm nghiên cứu (–1,8% [–4,6% –1,0%] ở liều thấp hơn

nhóm phác đồ so với –1,0% [–3,6% –1,6%] trong tiêu chuẩn

nhóm chế độ liều, P = 0,35).

Avonza 300mg/300mg/400mg – Thảo luận

Avonza 300mg/300mg/400mg: Theo hiểu biết của chúng tôi, nghiên cứu này là nghiên cứu ngẫu nhiên đầu tiên,

thử nghiệm có kiểm soát trong một nhóm dân số không có ART, trong đó

một chế độ liều thấp hơn, không chỉ bao gồm EFV mà còn

cũng của AVONZA 300MG/300MG/400MG, đã được chứng minh là không thua kém

chế độ liều tiêu chuẩn của AVONZA 300MG/300MG/400MG 300 mg cộng với 3TC

300 mg và EFV 600 mg. Nhìn chung, tần suất của

các sự kiện bất lợi có thể so sánh được giữa các nhóm và

cả hai nhóm đều cho thấy tỷ lệ ngừng thuốc thấp. Tuy nhiên, các sự kiện bất lợi liên quan đến nghiên cứu

ma túy thường xuyên hơn ở những người tham gia

trong nhóm chế độ liều tiêu chuẩn so với nhóm thấp hơn

chế độ liều lượng.

Các tác dụng phụ liên quan đến hệ thần kinh trung ương bao gồm mơ bất thường, buồn ngủ, lo lắng, rối loạn tiểu não và mất điều hòa, chóng mặt, nhức đầu và đau nửa đầu, suy giảm khả năng tập trung, mất ngủ, co giật,

trầm cảm, tự tử chết người, phản ứng hưng cảm và trầm cảm nặng.

VI SINH VẬT VÀ NHIỄM KHUẨN 847

Hiệu quả của cả hai phác đồ nghiên cứu đều đạt yêu cầu vì chỉ có một người tham gia bỏ học do thiếu

hiệu quả và khoảng 5 phần trăm bệnh nhân hoàn thành điều trị 48 tuần không đạt được HIV-1 RNA

ít hơn 50 bản sao mỗi mL. Phản ứng virus học

tỷ lệ trong nhóm chế độ liều tiêu chuẩn là nhất quán

với các nghiên cứu trước đây sử dụng phác đồ có EFV như là liệu pháp điều trị ARV đầu tay [8,17].

Tỷ lệ ức chế vi rút trong chế độ liều thấp hơn

nhóm (85,9%) cũng tương tự với nhóm được quan sát trong

thử nghiệm ENCORE1 (82,9%) nhưng cao hơn so với thử nghiệm

thử nghiệm gần đây ở Cameroon (69,0%) [8,18]. Sự khác biệt này có thể được giải thích là do tỷ lệ bệnh nhân có RNA HIV cơ bản cao tương đối thấp hơn ở

nghiên cứu hiện tại (15,2%) so với nghiên cứu trong

Thử nghiệm ENCORE1 (33,3%) và thử nghiệm ở Cameroon (66%).

Như đã đề cập ở trên, chúng tôi không tìm thấy bất kỳ sự khác biệt nào

trong các tần số tổng thể của các sự kiện bất lợi giữa

hai nhóm. Tuy nhiên, chúng tôi đã quan sát thấy đáng kể

tần suất thấp hơn của các tác dụng phụ liên quan đến thuốc trong

bệnh nhân nhận chế độ liều thấp hơn so với

với những người nhận được tiêu chuẩnchế độ liều lượng.

Kết quả này phù hợp với kết quả trong ENCORE1

thử nghiệm. Tuy nhiên, có tới 63,0% số người tham gia

ở nhóm chế độ liều thấp hơn, các tác dụng phụ liên quan đến thuốc cao hơn đáng kể

so với trong thử nghiệm ENCORE1 (33,8%). Điều này có thể

do chỉ số BMI tương đối thấp trong dân số nghiên cứu của chúng tôi

so với trong thử nghiệm ENCORE1. Quan trọng

như đã báo cáo trong phần Kết quả ở trên, hầu hết

những người tham gia vào nghiên cứu hiện tại chỉ có

các triệu chứng không cần can thiệp y tế cũng như

đã ngừng nghiên cứu.

avonza 300mg/300mg/400mg 6
avonza 300mg/300mg/400mg 6

avonza 300mg/300mg/400mg có tốt không

Độc tính trên thận do AVONZA 300MG/300MG/400MG thường được

được báo cáo ở những người được sử dụng đồng thời các chất ức chế protease tăng cường ritonavir. Nó cũng đã hiển thị cho

xảy ra trong phác đồ không chứa PI. AE này có

được giải thích một phần do nồng độ AVONZA 300MG/300MG/400MG tăng lên do tương tác thuốc – thuốc và kết quả

sự tích tụ tenofovir trong ống thận gần

ô [19–23]. Do đó, giảm liều AVONZA 300MG/300MG/400MG

nên làm giảm nồng độ AVONZA 300MG/300MG/400MG trong

tế bào ống thận gần và sau đó thấp hơn

độc với thận. Trong nghiên cứu hiện tại, mức lọc cầu thận ước tính thực sự tăng nhẹ trong

cả phác đồ chứa AVONZA 300MG/300MG/400MG sau khi bắt đầu điều trị ARV,

đã được quan sát trong nhiều thử nghiệm lâm sàng

[8,24–27]. Tuy nhiên, không có sự khác biệt đáng kể trong eGFR

thay đổi ở tuần 48 đã được tìm thấy giữa 2 nghiên cứu

các nhóm. Điều này có thể là do một nghiên cứu tương đối trẻ

dân số có eGFR cao tại thời điểm ban đầu. Vì sự suy giảm eGFR do AVONZA 300MG/300MG/400MG gây ra phụ thuộc vào thời gian, lâu hơn

giám sát các thay đổi eGFR cũng được đảm bảo.

BMD giảm thường xảy ra trong 48 tuần đầu tiên của

Khởi đầu ART [28]. Trong nghiên cứu hiện tại, chúng tôi nhận thấy rằng

BMD của cột sống và hông của cả hai nhóm

giảm đáng kể vào tuần 48 so với lúc ban đầu và mức độ giảm ở hai tuần này

các trang web có thể so sánh giữa hai nhóm. Của chúng tôi

kết quả thực sự cho thấy rằng giảm liều AVONZA 300MG/300MG/400MG

dường như không ảnh hưởng đến BMD trong thời gian thử nghiệm tương đối ngắn 48 tuần.

Giảm liều AVONZA 300MG/300MG/400MG và EFV trong khi vẫn bảo toàn

hiệu quả virus học có thể dẫn đến, ở cấp độ quần thể, ở

tiết kiệm chi phí, do đó tạo điều kiện cho nhiều người HIV + hơn

Được điều trị. Bất chấp sự chấp thuận của các loại thuốc kháng retrovirus mới (ví dụ: tenofovir alafenamide [TAF]), AVONZA 300MG/300MG/400MG

vẫn được quy định rộng rãi trên toàn thế giới. Đối với

EFV, thị trường của nó đang chuyển sang các chất ức chế tích hợp. Tuy nhiên, các phác đồ dựa trên EFV có thể sẽ vẫn là một phần quan trọng của ART ở một số vùng nhất định và cũng là một

liệu pháp thay thế cho những người không thể đạt được

chất ức chế tích phân. Do đó, AVONZA 300MG/300MG/400MG 200 mg cộng với

lamivudine 300 mg và EFV 400 mg có thể dẫn đến

tiết kiệm chi phí có ý nghĩa ngay cả ở những quốc gia có sẵn thuốc gốc, và do đó, nên được coi là một chế độ điều trị quan trọng ở nhóm trung bình và thấp

các quốc gia đến.

Có một số hạn chế quan trọng đối với hiện tại

học. Đầu tiên, mặc dù nghiên cứu được cung cấp đầy đủ

Hình 3. Các tác dụng ngoại ý liên quan đến tenofovir disoproxil fumarate. (A) Thay đổi mức lọc cầu thận ước tính sau 48 tuần ‘

Điều trị kháng retrovirus. (B) Thay đổi mật độ chất khoáng của xương (%) sau 48 tuần điều trị bằng thuốc kháng vi-rút. Dữ liệu được hiển thị dưới dạng trung bình

với phạm vi liên phần tư.

848 J. CHEN ET AL.

phân tích theo từng giao thức, nó đã được củng cố trong

phân tích ý định coi là sự ngăn chặn vi rút

theo thuật toán chụp nhanh của FDA thấp hơn chúng tôi mong đợi. Do đó, một thử nghiệm lâm sàng lớn hơn, ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm để xác minh

kết quả hiện tại vẫn cần thiết. Thứ hai, thiết kế nhãn mở có thể đã tạo ra sự thiên vị trong

giải thích liệu các sự kiện bất lợi có thể có

có liên quan đến ma túy. Thứ ba, thiếu ống thận

dấu vết thương tích cũng như loại trừ những người tham gia

với độ thanh thải creatinin <90 mL mỗi phút có thể có

hạn chế khả năng đã cho thấy một hiệu ứng có lợi

về chức năng thận của liều thấp hơn. Cuối cùng, các tiêu chí

để ghi danh vào nghiên cứu đã không loại trừ những người

bị nhiễm vi rút viêm gan B (HBV), nhưng chúng tôi không

đánh giá hiệu quả chống HBV của chế độ liều thấp hơn. Do đó, HBV-DNA ở bệnh nhân HBV

nhiễm trùng cần được theo dõi chặt chẽ nếu họ sử dụng

chế độ liều thấp hơn. Và cuối cùng, phụ nữ không có đại diện trong nghiên cứu. Do đó, kết quả có thể không

có thể mở rộng cho nữ.

avonza 300mg/300mg/400mg 7
avonza 300mg/300mg/400mg 7

Avonza 300mg/300mg/400mg – Phần kết luận

Avonza 300mg/300mg/400mg: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, nhãn mở, đa trung tâm này

đã chứng minh rằng chế độ điều trị ARV liều thấp hơn bao gồm AVONZA 300MG/300MG/400MG 200 mg, EFV 400 mg và tiêu chuẩn

liều lamivudine (300 mg) không thua kém chế độ liều tiêu chuẩn nhưng với tần suất thấp hơn

các biến cố bất lợi.

0 0 votes
Article Rating
Subscribe
Notify of
guest
0 Comments
Inline Feedbacks
View all comments
0
Would love your thoughts, please comment.x
()
x
0983.521.373