Mô tả
Danh mục nội dung
- 1 Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg là gì?
- 2 Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg hoạt động thế nào?
- 3 Dược động học Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
- 4 Tương tác Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
- 5 Chỉ định Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
- 6 Chống chỉ định Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
- 7 Cơ chế tác động Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
- 8 Tác dụng phụ Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
- 9 Quá liều lượng Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
- 10 Liều lượng và cách dùng Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
- 11 Viên Thuốc M104 arv ký hiệu màu xanh dương là gì?
- 12 Thuốc Azt/3TC/NVP là ký hiệu của loại nào?
- 13 Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg giá bao nhiêu rẻ nhất?
- 14 Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg mua ở đâu?
Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg là gì?
Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg là thuốc viên nén kết hợp có chứa lamivudine, nevirapine và zidovudine. Lamivudine, zidovudine là nucleoside tổng hợp chất tương tự và nevirapine là chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside với hoạt động chống lại HIV.
Thuốc Acriptega – Thuốc Arv tốt nhất hiện nay
Nevirapine về mặt cấu trúc là một thành viên của nhóm hóa học dipyridodiazepinone của Các hợp chất. Viên nén Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg:
Viên nén Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg dùng để uống. Mỗi viên nén bao phim chứa 150 mg lamivudine, 200 mg nevirapine và 300 mg của zidovudine và các thành phần không hoạt động sau: silicon dioxide dạng keo, FD&C Blue # 2, hydroxypropyl methyl cellulose, monohydrat lactose, magie stearat, cellulose vi tinh thể, povidon, tinh bột natri glycolat, titanium dioxide và triacetin.
Lamivudine: Tên hóa học của lamivudine là (2R, cis) -4-amino-1- (2- hydroxymetyl-1,3-oxathiolan-5-yl) – (1H) -pyrimidin-2-one. Lamivudine là (-) đồng phân đối quang của chất tương tự dideoxy của cytidine. Lamivudine cũng đã được gọi là (-) 2 ’, 3′-dideoxy, 3′-thiacytidine. Nó có công thức phân tử là C8H11N3O3S và khối lượng phân tử là 229,3.
Lamivudine là chất rắn màu trắng đến trắng nhạt với độ hòa tan xấp xỉ 70 mg / mL trong nước ở 20 ° C.
Nevirapine: Tên hóa học của nevirapine là 11-cyclopropyl-5,11-dihydro-4-methyl-6Hdipyrido [3,2-b: 2 ‘, 3’-e] [1,4] diazepin-6-one. Nevirapine là một màu trắng đến trắng nhạt bột kết tinh có khối lượng phân tử 266,30 và công thức phân tử C15H14N4O.
Zidovudine: Tên hóa học của zidovudine là 3′-azido-3′-deoxythymidine. Nó
có công thức phân tử là C10H13N5O4 và khối lượng phân tử là 267,24.
Zidovudine là dạng bột màu trắng đến hơi vàng với độ hòa tan 20,1 mg / mL trong nước
ở 25 ° C.
Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg hoạt động thế nào?
Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg hoạt động thế nào: Cơ chế hoạt động:
- Lamivudine là một nucleoside tổng hợp tương tự. Trong tế bào, lamivudine được phosphoryl hóa thành 5′- hoạt động của nó chất chuyển hóa triphosphat, lamivudin triphosphat (3TC-TP). Chế độ chính hoạt động của 3TC-TP là ức chế men sao chép ngược (RT) qua chuỗi DNA chấm dứt sau khi kết hợp chất tương tự nucleotide. 3TC-TP là một yếu chất ức chế các polymerase DNA của tế bào α, β, và γ.
- Nevirapine là một chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside (NNRTI) của HIV-1. Nevirapine liên kết trực tiếp với men sao chép ngược (RT) và ngăn chặn các hoạt động DNA polymerase phụ thuộc RNA và phụ thuộc DNA bằng cách gây rối loạn vị trí xúc tác của enzym. Hoạt động của nevirapine không cạnh tranh với khuôn mẫu hoặc nucleoside triphosphat. HIV-2 RT và sinh vật nhân chuẩn DNA polymerase (chẳng hạn như DNA polymerase α, ß, γ hoặc δ của người) không bị ức chế bởi nevirapine.
- Zidovudine 300mg là một chất khá tương tự nucleoside được tổng hợp. Về mặt nội tế, zidovudine được phosphoryl hóa thành chất chuyển hóa 5′-triphosphate hoạt động của nó, zidovudine triphosphat (ZDV-TP). Phương thức hành động chính của ZDV-TP là ức chế RT thông qua sự kết thúc chuỗi DNA sau khi kết hợp chất tương tự nucleotide. ZDV-TP là một chất ức chế yếu các polymerase DNA α và γ của tế bào và có đã được báo cáo là được kết hợp vào DNA của tế bào trong nuôi cấy.
Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg cần chú ý gì?
Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg cần chú ý:
- zidovudine, một trong ba thành phần hoạt động trong Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg, đã được liên kết với độc tính hóa học bao gồm neutropenia và severe anemia, tham gia các bệnh nhân có nhân cách tiến bộ bệnh viêm xoang miễn dịch (hiv). được cấp phép sử dụng zidovudine đã được liên kết với triệu chứng bệnh học.
- bệnh viêm xoang và viêm xoang bằng cách điều trị, bao gồm các trường hợp béo, đã được báo cáo khi sử dụng phân tích nucleoside cũng hoặc kết hợp, bao gồm lamivudine, zidovudine và các dây chuyền khác.
- các bệnh lý của viêm gan b đã được báo cáo ở bệnh nhân bị nhiễm khuẩn b virus (hbv) và hiv và đã ngừng lamivudine, mà là một thành phần của Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg. viêm khớp các chức năng nên được theo dõi bệnh cứu bằng cả lâm sàng và lao động theo dõi ít nhất hàng tháng sau bệnh nhân từ chối Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg và bị nhiễm hiv và hbv co. nếu thích hợp, ban đầu chống viêm gan b điều trị có thể được bảo hành.
- đã có báo cáo ở các bệnh nhân được điều trị bằng nevirapine (một trong các thành phần của Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg). trong một số các trường hợp, bệnh nhân được trình bày với prodromal không cụ thể các dấu hiệu hoặc triệu chứng của viêm gan và tiến triển sang bệnh sự thất bại. các sự kiện này được liên kết với tiền mặt.
- giới tính nữ và các hội đồng cd4 cao hơn khi ban đầu bệnh nhân nơi điều trị ở tăng rủi ro; nữ có cd4 khối> 250 cells / mm3, bao gồm phụ nữ có thai đang nhận nevirapine kết hợp với các loại chống dính khác cho điều trị nhiễm hiv, có rủi ro lớn nhất. tuy nhiên, có thể xương khớp được liên kết với việc sử dụng nevirapine
Dược động học Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg phân tích dược động lực học:
Nevirapine: Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng nevirapine được phân phối rộng rãi đến gần như tất cả các mô và dễ dàng vượt qua hàng rào máu não.
Nếu không có thuốc này, bạn có thể sử dụng thuốc avonza để thay thế cũng rất hiệu quả.
Dược động học ở người lớn:
- Lamivudine: Đặc tính dược động học của lamivudine ở bệnh nhân nhịn ăn được tóm tắt trong Bảng 1. Sau khi uống, lamivudine nhanh chóng hấp thụ và phân phối rộng rãi.
- Khoảng 70% liều lamivudine tiêm tĩnh mạch được phục hồi như thuốc không thay đổi trong nước tiểu. Chuyển hóa lamivudine là một con đường nhỏ của sự đào thải. Ở người, chất chuyển hóa duy nhất được biết đến là trans-sulfoxide chất chuyển hóa (khoảng 5% liều uống sau 12 giờ).
Nevirapine:
- Hấp thu và sinh khả dụng của Nevirapine: Nevirapine được hấp thu dễ dàng (> 90%) sau khi uống ở những người tình nguyện khỏe mạnh và ở người lớn nhiễm HIV-1 sự nhiễm trùng. Sinh khả dụng tuyệt đối ở 12 người lớn khỏe mạnh sau khi dùng liều duy nhất liều dùng là 93 ± 9% (trung bình ± SD) đối với viên nén 50 mg.
- nevirapine phơi nhiễm toàn thân ở trạng thái ổn định (AUCτ) không bị thay đổi đáng kể bởi didanosine, được bào chế với chất đệm kiềm. Nevirapine có thể được dùng cùng hoặc không với thức ăn, thuốc kháng axit hoặc didanosine.
- Phân bố Nevirapine: Nevirapine rất ưa mỡ và về cơ bản không bị ion hóa ở pH sinh lý. Sau khi tiêm tĩnh mạch để khỏe mạnh người lớn, thể tích phân bố biểu kiến (Vdss) của nevirapine là 1,21 ± 0,09 L / kg, cho thấy rằng nevirapine được phân phối rộng rãi ở người. Nevirapine dễ dàng đi qua nhau thai và cũng được tìm thấy trong sữa mẹ.
- Nevirapine liên kết khoảng 60% với huyết tương protein trong khoảng nồng độ huyết tương từ 1-10 µg / mL. nồng độ trong dịch não tủy của người (n = 6) là 45% (± 5%) nồng độ trong huyết tương; tỷ lệ này xấp xỉ bằng phần không liên kết với protein huyết tương.
- Chuyển hóa / thải trừ Nevirapine: Nghiên cứu in vivo ở người và in vitro các nghiên cứu với microsome gan người đã chỉ ra rằng nevirapine biến đổi sinh học thông qua chuyển hóa cytochrome P450 (oxy hóa) thành một số chất chuyển hóa hydroxyl hóa. Các nghiên cứu in vitro với microsome gan người cho thấy rằng chuyển hóa oxy hóa của nevirapine được trung gian chủ yếu bởi cytochrome Các isozyme P450 (CYP) từ các họ CYP3A4 và CYP2B6, mặc dù khác isozyme có thể có vai trò thứ yếu.
- Zidovudine: Các đặc tính dược động học của zidovudine ở bệnh nhân đói là tóm tắt trong Bảng 1. Sau khi uống, zidovudine nhanh chóng hấp thụ và phân phối rộng rãi.
- Chất chuyển hóa chính của zidovudine là 3′-azido-3′-deoxy-5′-O-β-D-glucopyranuronosylthymidine (GZDV). Diện tích GZDV dưới đường cong (AUC) lớn hơn khoảng 3 lần so với zidovudine AUC. Sự phục hồi của zidovudine và GZDV trong nước tiểu chiếm 14% và 74% liều sau khi uống, tương ứng. Một giây chất chuyển hóa, 3′-amino-3′-deoxythymidine (AMT), đã được xác định trong huyết tương. AMT AUC bằng 1/5 AUC của zidovudine.
- Ảnh hưởng của thức ăn đến sự hấp thu Lamivudine / Zidovudine: Lamivudine / zidovudine có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Mức độ của hấp thu lamivudine và zidovudine (AUC) sau khi dùng lamivudine / zidovudine với thức ăn tương tự khi so sánh với khi nhịn ăn lành mạnh môn học (n = 24).
- Quần thể đặc biệt: Suy giảm chức năng thận: Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg là sự kết hợp liều cố định và không khuyến cáo cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận (độ thanh thải creatinin <50 mL / phút).
- Suy giảm chức năng gan: Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg là sự kết hợp liều cố định và không khuyến cáo cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan.
Thai kỳ:
Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg: Zidovudine: Dược động học của Zidovudine đã được nghiên cứu trong giai đoạn 1 của 8 phụ nữ trong ba tháng cuối của thai kỳ. Khi thai kỳ tiến triển, không có bằng chứng về sự tích tụ thuốc. Phù hợp với thụ động truyền thuốc qua nhau thai, nồng độ zidovudine trong Huyết tương trẻ sơ sinh lúc sinh về cơ bản bằng với huyết tương mẹ lúc chuyển. Mặc dù dữ liệu còn hạn chế, điều trị duy trì bằng methadone trong 5 phụ nữ mang thai dường như không làm thay đổi dược động học của zidovudine.
Tương tác Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg có tương tác với:
Tuy nhiên, không có dược động học (ví dụ, huyết tương nồng độ hoặc nồng độ tương tác dược lực học (ví dụ, mất khả năng ức chế virus HIV / HCV) được quan sát thấy khi ribavirin và lamivudine (n = 18), stavudine (n = 10), hoặc zidovudine (n = 6) được dùng chung như một phần của phác đồ đa thuốc để Bệnh nhân đồng nhiễm HIV / HCV
Nevirapine: (xem THẬN TRỌNG, Tương tác thuốc) Nevirapine gây ra các isoenzyme chuyển hóa cytochrome P450 ở gan 3A4 và 2B6. Đồng quản trị của nevirapine và các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 hoặc CYP2B6 có thể dẫn đến nồng độ thuốc này trong huyết tương giảm và làm giảm tác dụng chữa bệnh.
Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg: Mặc dù chủ yếu là chất cảm ứng của các enzym cytochrom P450 3A4 và 2B6, nevirapine cũng có thể ức chế hệ thống này. Trong số các cytochrome ở gan người P450s, nevirapine có khả năng trong ống nghiệm ức chế quá trình hydroxyl hóa 10 của (R) – warfarin (CYP3A4). Ki ước tính cho sự ức chế CYP3A4 là 270 µM, a nồng độ khó có thể đạt được ở bệnh nhân như phạm vi điều trị là <25 µM. Do đó, nevirapine có thể có tác dụng ức chế tối thiểu đối với chất nền của CYP3A4.
Nevirapine dường như không ảnh hưởng đến nồng độ huyết tương của drugs đó là chất nền của các hệ thống enzym CYP450 khác, chẳng hạn như 1A2, 2D6, 2A6, 2E1, 2C9 hoặc 2C19.
Chỉ định Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
Viên nén Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg được chỉ định một mình hoặc trong kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm HIV-1.
Thông tin quan trọng bổ sung về việc sử dụng nevirapine (một thành phần của
viên Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg) để điều trị nhiễm HIV-1:
- Dựa trên tình trạng nhiễm độc gan nghiêm trọng và đe dọa tính mạng được quan sát trong nghiên cứu có kiểm soát và không kiểm soát, nevirapine nên nkhông được bắt đầu trong phụ nữ trưởng thành có số lượng tế bào CD4 + lớn hơn 250 tế bào / mm3 hoặc ở người trưởng thành nam giới có số lượng tế bào CD4 + lớn hơn 400 tế bào / mm3 trừ khi lợi ích cao hơn rủi ro.
- Giai đoạn dẫn đầu 14 ngày với liều lượng 200 mg nevirapine hàng ngày đã
được chứng minh là làm giảm tần suất phát ban
- Nếu phát ban vẫn tiếp tục sau 14 ngày dẫn đầu, đừng tăng liều lên nevirapine 200 mg x 2 lần / ngày. Nevirapine 200 mg liều một lần mỗi ngày phác đồ không nên được tiếp tục quá 28 ngày tại thời điểm đó phác đồ thay thế nên được tìm kiếm.
Chống chỉ định Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
Viên nén Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị trước đây đã chứng minh quá mẫn có ý nghĩa lâm sàng với bất kỳ các thành phần của sản phẩm.
Cơ chế tác động Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg là sự kết hợp liều cố định của lamivudine, nevirapine và zidovudine. Thông thường, Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg nên không được dùng đồng thời với lamivudine, nevirapine, zidovudine, EPZICOMTM, sự kết hợp liều lượng cố định của abacavir và lamivudine, hoặc TRIZIVIR®, sự kết hợp liều cố định của abacavir, lamivudine và zidovudine.
Thông tin kê đơn đầy đủ cho tất cả các đại lý đang được xem xét sử dụng với Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg nên được tư vấn trước khi kết hợp điều trị bằng Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg được bắt đầu.
Lamivudine / zidovudine:
Ức chế tủy xương: Lamivudine / zidovudine nên được sử dụng với thận trọng ở những bệnh nhân bị tổn thương tủy xương bằng chứng số lượng bạch cầu hạt <1.000 tế bào / mm3 hoặc hemoglobin <9.5 g / dL.
Công thức máu thường xuyên được khuyến nghị ở những bệnh nhân nhiễm HIV giai đoạn nặng bệnh đang điều trị bằng lamivudine / zidovudine. Đối với người nhiễm HIV
và những bệnh nhân mắc bệnh HIV giai đoạn đầu hoặc không có triệu chứng, công thức máu định kỳ là được đề nghị.
Nhiễm axit lactic / Gan to nặng có nhiễm mỡ: Nhiễm axit lactic và gan to nặng kèm theo nhiễm mỡ, bao gồm cả những trường hợp tử vong, đã được báo cáo với việc sử dụng các chất tương tự nucleoside một mình hoặc kết hợp, bao gồm lamivudine, zidovudine, và các thuốc kháng retrovirus khác. Đa số các trường hợp này có ở phụ nữ.
Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg: Cần đặc biệt thận trọng khi dùng lamivudine / zidovudine cho bất kỳ bệnh nhân nào có các yếu tố nguy cơ đã biết đối với bệnh gan; tuy nhiên, trường hợp cũng có đã được báo cáo ở những bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ đã biết. Điều trị bằng lamivudine / zidovudine nên được đình chỉ ở bất kỳ bệnh nhân nào phát triển bệnh lâm sàng hoặc các phát hiện trong phòng thí nghiệm gợi ý nhiễm axit lactic hoặc nhiễm độc gan rõ rệt (có thể bao gồm gan to và nhiễm mỡ ngay cả khi không có dấu độ cao transaminase).
Bệnh cơ: Bệnh cơ và viêm cơ, với những thay đổi bệnh lý tương tự như do bệnh HIV tạo ra, có liên quan đến việc sử dụng kéo dài zidovudine, và do đó có thể xảy ra khi điều trị bằng lamivudine / zidovudine.
Đợt cấp sau điều trị của bệnh viêm gan: Trong các thử nghiệm lâm sàng ở người không nhiễm HIV bệnh nhân được điều trị bằng lamivudine đối với HBV mãn tính, bằng chứng lâm sàng và xét nghiệm các đợt cấp của viêm gan đã xảy ra sau khi ngưng dùng lamivudine.
Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg: Những đợt kịch phát này đã được phát hiện chủ yếu bằng việc tăng ALT huyết thanh trong ngoài việc tái xuất hiện DNA của virus viêm gan B (HBV DNA). Mặc dù hầu hết các sự kiện dường như tự giới hạn, tử vong đã được báo cáo ở một số các trường hợp. Các sự kiện tương tự đã được báo cáo từ trải nghiệm hậu tiếp thị sau thay đổi từ phác đồ điều trị HIV chứa lamivudine sang phác đồ điều trị không chứa lamivudine ở bệnh nhân nhiễm cả HIV và HBV.
Nhân quả mối quan hệ với việc ngừng điều trị lamivudine chưa được biết rõ. Người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ với cả theo dõi lâm sàng và xét nghiệm ít nhất vài tháng sau khi ngừng điều trị. Không có đủ bằng chứng để xác định xem việc bắt đầu lại lamivudine có làm thay đổi quá trình điều trị sau điều trị hay không đợt cấp của viêm gan.
Sử dụng với chế độ dựa trên Interferon và Ribavirin: Các nghiên cứu trong ống nghiệm cho thấy ribavirin cho thấy có thể làm giảm sự phosphoryl hóa của pyrimidine nucleoside chất tương tự như lamivudine và zidovudine.
Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg: Mặc dù không có bằng chứng về một tương tác dược động học hoặc dược lực học (ví dụ, mất virus HIV / HCV ức chế) được thấy khi ribavirin được dùng chung với lamivudine hoặc zidovudine ở bệnh nhân đồng nhiễm HIV / HCV (xem DƯỢC LÂM SÀNG: Tương tác thuốc), mất bù ở gan (một số gây tử vong) đã xảy ra trong Bệnh nhân đồng nhiễm HIV / HCV đang điều trị phối hợp thuốc kháng retrovirus cho HIV và interferon alfa có hoặc không có ribavirin.
Bệnh nhân đang nhận interferon alfa có hoặc không có ribavirin và Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg cần được theo dõi chặt chẽ về độc tính liên quan đến điều trị, đặc biệt mất bù ở gan, giảm bạch cầu và thiếu máu. Ngừng Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg nên được coi là thuốc thích hợp.
Giảm liều hoặc ngừng sử dụng interferon alfa, ribavirin hoặc cả hai cũng nên được xem xét nếu quan sát thấy các độc tính lâm sàng xấu đi, bao gồm mất bù ở gan (ví dụ: Childs Pugh> 6) (xem toàn bộ việc kê đơn thông tin cho interferon và ribavirin).
Nevirapine
Chung
Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg: Các phản ứng phụ nghiêm trọng nhất liên quan đến nevirapine là viêm gan / suy gan, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, và phản ứng quá mẫn. Viêm gan / suy gan có thể liên quan đến dấu hiệu quá mẫn cảm có thể bao gồm phát ban hoặc phát ban nghiêm trọng kèm theo sốt, tình trạng khó chịu chung, mệt mỏi, đau nhức cơ hoặc khớp, mụn nước, tổn thương miệng, viêm kết mạc, phù mặt, tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu hạt, nổi hạch, hoặc Rối loạn chức năng thận.
18 tuần điều trị đầu tiên với nevirapine là một giai đoạn quan trọng trong cần giám sát lâm sàng và xét nghiệm chuyên sâu của bệnh nhân để phát hiện các biến cố gan và phản ứng da có thể đe dọa tính mạng. Các tần suất giám sát tối ưu trong khoảng thời gian này chưa được thiết lập.
Một số chuyên gia khuyến nghị theo dõi lâm sàng và phòng thí nghiệm thường xuyên hơn mỗi tháng một lần, và đặc biệt, sẽ bao gồm theo dõi các xét nghiệm chức năng gan lúc ban đầu, trước khi tăng liều và sau khi tăng liều hai tuần. Sau giai đoạn 18 tuần đầu tiên, giám sát lâm sàng và xét nghiệm thường xuyên nên tiếp tục trong suốt quá trình điều trị bằng nevirapine. Ngoài ra, thời gian dẫn đầu 14 ngày với liều lượng 200 mg nevirapine hàng ngày đã được chứng minh là làm giảm tần suất phát ban.
Sự kiện gan
Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, các biến cố gan có triệu chứng bất kể mức độ nghiêm trọng xảy ra trong 4% (từ 0% đến
11,0%) bệnh nhân dùng nevirapine và 1,2% bệnh nhân kiểm soát các nhóm.
Nguy cơ xảy ra các biến cố gan có triệu chứng bất kể mức độ nghiêm trọng là cao nhất ở 6 tuần đầu điều trị. Nguy cơ tiếp tục cao hơn ở các nhóm nevirapine so với nhóm chứng qua 18 tuần điều trị. Tuy nhiên, các biến cố về gan có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị.
Trong một số trường hợp, bệnh nhân được trình bày với các dấu hiệu hoặc triệu chứng không cụ thể, không bình thường, mệt mỏi, khó chịu, chán ăn, buồn nôn, vàng da, đau gan hoặc gan to, có hoặc không có bất thường ban đầu nồng độ transaminase trong huyết thanh. Phát ban được quan sát thấy trong khoảng một nửa số bệnh nhân có triệu chứng tác dụng phụ trên gan. Sốt và các triệu chứng giống cúm kèm theo một số biến cố gan.
Một số sự kiện, đặc biệt là những sự kiện có phát ban và các triệu chứng khác, đã tiến triển thành suy gan khi dùng transaminase tăng cao, có hoặc không tăng bilirubin máu, bệnh não gan, kéo dài thời gian thromboplastin một phần, hoặc tăng bạch cầu ái toan. Tiêu cơ vân đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân gặp các phản ứng về da và / hoặc gan liên quan đến sử dụng nevirapine.
Bệnh nhân có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của bệnh viêm gan phải được khuyến cáo ngưng nevirapine và ngay lập tức đi khám bệnh, bao gồm các xét nghiệm chức năng gan.
Các xét nghiệm chức năng gan cần được thực hiện ngay lập tức nếu bệnh nhân trải qua các dấu hiệu hoặc triệu chứng gợi ý viêm gan và / hoặc phản ứng quá mẫn. Các xét nghiệm chức năng gan cũng nên được ngay lập tức cho tất cả bệnh nhân phát ban trong 18 tuần đầu tiên của sự đối xử. Các bác sĩ và bệnh nhân nên cảnh giác với sự xuất hiện của các dấu hiệu hoặc triệu chứng của bệnh viêm gan, chẳng hạn như mệt mỏi, khó chịu, chán ăn, buồn nôn, vàng da, bilirubin niệu, phân có cồn, đau gan hoặc gan to.
Chẩn đoán nhiễm độc gan nên được xem xét trong bối cảnh này, ngay cả nếu các xét nghiệm chức năng gan ban đầu bình thường hoặc các chẩn đoán thay thế có thể.
Nếu viêm gan lâm sàng hoặc tăng transaminase kết hợp với phát ban hoặc các các triệu chứng toàn thân xảy ra, nên ngừng vĩnh viễn nevirapine. Làm không khởi động lại nevirapine sau khi phục hồi.
Những bệnh nhân có nguy cơ cao nhất bị các biến cố về gan, bao gồm các biến cố có thể gây tử vong, là những phụ nữ có số lượng CD4 cao. Nói chung, trong 6 tuần đầu tiên của điều trị, phụ nữ có nguy cơ cao gấp ba lần so với nam giới về các triệu chứng, thường liên quan đến phát ban, biến cố gan (5,8% so với 2,2%) và bệnh nhân có
Số lượng CD4 khi bắt đầu điều trị bằng nevirapine có nguy cơ cao hơn đối với các triệu chứng biến cố gan với nevirapine. Trong một đánh giá hồi cứu, phụ nữ có CD4 số lượng> 250 tế bào / mm3 có nguy cơ mắc các triệu chứng bất lợi về gan cao gấp 12 lần biến cố so với phụ nữ có số lượng CD4 <250 tế bào / mm3 (11,0% so với 0,9%). Nguy cơ gia tăng được quan sát thấy ở nam giới có số lượng CD4> 400 tế bào / mm3 (6,3% so với 1,2% ở nam giới có số lượng CD4 <400 tế bào / mm3 ).
Tuy nhiên, tất cả bệnh nhân, không phân biệt giới tính, số lượng CD4, hoặc trea kháng retroviruslịch sử tment, nên được theo dõi về độc tính với gan vì các tác dụng phụ trên gan có triệu chứng đã được báo cáo ở tất cả số lượng CD4. Đồng nhiễm viêm gan B hoặc C và / hoặc xét nghiệm chức năng gan tăng khi bắt đầu điều trị với nevirapine là liên quan đến nguy cơ cao hơn các biến cố có triệu chứng sau đó (6 tuần hoặc hơn sau bắt đầu nevirapine) và tăng AST hoặc ALT không triệu chứng.
Tác dụng phụ Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
Toàn bộ cơ thể: Phân bổ lại / tích tụ mỡ trong cơ thể
Tim mạch: Bệnh cơ tim.
Nội tiết và Chuyển hóa: Nữ hóa tuyến vú, tăng đường huyết.
Tiêu hóa: Nhiễm sắc tố niêm mạc miệng, viêm miệng.
Tổng quát: Viêm mạch, suy nhược.
Hemic và Lymphatic: Thiếu máu, (bao gồm cả bất sản hồng cầu đơn thuần và nặng thiếu máu não tiến triển khi điều trị), nổi hạch, lách to.
Gan và tuyến tụy: Nhiễm axit lactic và nhiễm mỡ gan, viêm tụy, đợt cấp sau điều trị của bệnh viêm gan B.
Nevirapine: Trong ngoài các tác dụng phụ được xác định trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, các sự kiện sau đã được báo cáo khi sử dụng nevirapine trong lâm sàng
Toàn thân: sốt, buồn ngủ, cai thuốc, phân phối lại / tích tụ chất béo trong cơ thể
Tiêu hóa: nôn mửa
Gan và mật: vàng da, viêm gan tối cấp và ứ mật, gan hoại tử, suy gan
Huyết học: thiếu máu, tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu trung tính
Cơ xương: đau khớp, tiêu cơ vân liên quan đến da và / hoặc phản ứng gan
Neurologic: paraesthesia
Da và phần phụ: phản ứng dị ứng bao gồm cả phản vệ, phù mạch, nổi mụn nước, viêm miệng loét và mày đay có tất cả đã được báo cáo.
Ngoài ra, hội chứng quá mẫn và phản ứng quá mẫn với phát ban liên quan đến hiến pháp các phát hiện như sốt, phồng rộp, tổn thương miệng, viêm kết mạc, mặt phù nề, đau nhức cơ hoặc khớp, tình trạng khó chịu chung, mệt mỏi hoặc nghiêm trọng bất thường về gan (xem CẢNH BÁO) cộng với một hoặc nhiều sau: viêm gan, tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu hạt, nổi hạch và / hoặc rối loạn chức năng thận đã được báo cáo khi sử dụng nevirapine.
Quá liều lượng Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg: Không có thuốc giải độc choThuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg.
Lamivudine: Một trường hợp người lớn ăn 6 gam lamivudine là đã báo cáo; không có dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng được ghi nhận và các xét nghiệm huyết học vẫn bình thường. Vì một lượng lamivudine không đáng kể đã được loại bỏ qua (4 giờ) thẩm tách máu, thẩm phân phúc mạc liên tục và tự động thẩm phân phúc mạc, không biết liệu thẩm tách máu liên tục có cung cấp lợi ích lâm sàng trong trường hợp quá liều lamivudine.
Nevirapine: Các trường hợp quá liều nevirapine với liều từ 800 đến 1800 mg mỗi ngày cho lên đến 15 ngày đã được báo cáo. Bệnh nhân đã trải qua các sự kiện bao gồm phù, ban đỏ nốt, mệt mỏi, sốt, nhức đầu, mất ngủ, buồn nôn, thâm nhiễm phổi, phát ban, chóng mặt, nôn mửa và giảm cân. Tất cả các sự kiện giảm sau khi ngừng nevirapine.
Zidovudine: Quá liều cấp tính của zidovudine đã được báo cáo ở trẻ em bệnh nhân và người lớn. Duy nhất kết quả nhất quán là buồn nôn và nôn. Các lần xuất hiện được báo cáo khác bao gồm nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ, hôn mê, lú lẫn và 1 báo cáo về cơn động kinh lớn. Thay đổi huyết học chỉ thoáng qua.
Thẩm phân máu và thẩm phân phúc mạc dường như có ảnh hưởng không đáng kể đến loại bỏ zidovudine, trong khi loại bỏ chất chuyển hóa chính của nó, GZDV, là nâng cao.
Liều lượng và cách dùng Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg
Người lớn
Giai đoạn dẫn đầu (14 ngày đầu dùng thuốc): Giai đoạn dẫn đầu 14 ngày với liều lượng 200 mg nevirapine hàng ngày đã được chứng minh là làm giảm tần suất phát ban. Do đó, phác đồ sau được khuyến nghị trong 14 ngày đầu dùng thuốc:
Một viên Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg (chứa 150 mg lamivudine, 200 mg nevirapine và 300 mg zidovudine) uống một lần mỗi ngày sau đó liều uống hàng ngày của lamivudine 150 mg và zidovudine 300 mg sau đó 12 giờ.
Người lớn
Bảo trì: Nếu dung nạp trong 14 ngày đầu tiên mà không có bất kỳ tỷ lệ phát ban nào, liều uống duy trì được khuyến nghị là một Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg viên uống hai lần mỗi ngày.
Một bệnh nhân bị phát ban nhẹ đến trung bình mà không có các triệu chứng hiến pháp trong thời gian dẫn đầu 14 ngày nevirapine 200 mg / ngày không nên có Tăng liều nevirapine cho đến khi hết phát ban. Tổng thời lượng của thời gian dùng thuốc dẫn vào hàng ngày một lần không được vượt quá 28 ngày tại thời điểm đó phác đồ thay thế nên được tìm kiếm.
Nhi khoa:
Viên nén Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg không nên dùng cho trẻ em bệnh nhân dưới 12 tuổi vì đây là sự kết hợp liều cố định không thể được điều chỉnh cho quần thể bệnh nhân này.
Lão khoa:
Mặc dù không khuyến cáo thay đổi liều lượng cụ thể, nhưng cần thận trọng được thực hiện khi viên nén Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg được dùng cho bệnh nhân lão khoa (> 65 tuổi).
Suy giảm chức năng thận:
Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg là sự kết hợp liều cố định và không khuyến cáo cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận (độ thanh thải creatinin <50 mL / phút).
Suy giảm chức năng gan:
Thuốc lamivudine/nevirapine/zidovudine 150mg/200mg/300mg là sự kết hợp liều cố định và không khuyến cáo cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan.
Viên Thuốc M104 arv ký hiệu màu xanh dương là gì?
Viên Thuốc M104 arv ký hiệu màu xanh dương là thuốc arv phác đồ bậc 1C, điều trị Hiv.
Thuốc Azt/3TC/NVP là ký hiệu của loại nào?
Thuốc Azt/3TC/NVP là ký hiệu viết tắt của 3 thành phần Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine dùng để điều trị hiv.
Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg giá bao nhiêu rẻ nhất?
Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg giá bao nhiêu vậy là rẻ nhất. Đến với chúng tôi, giá thuốc luôn rẻ nhất thị trường. Giá bán liên hệ 0983521373.
Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg mua ở đâu?
Thuốc Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine 150mg/200mg/300mg mua ở đâu tốt nhất. Bạn có thể đến các bệnh viện lớn để được hướng dẫn mua thuốc hoặc có thể mua trực tuyến tại các cửa hàng uy tín.
Bạn có thể qua mua trực tiếp tại cửa hàng chúng tôi Thuocarv.com tại Hà Nội và tp Hồ Chí Minh.
Nguồn tham khảo thêm:
- Nguồn Lamivudine tại: webmd.com
- Nguồn Lamivudine tại: drugs.com
- Nguồn Lamivudine tại: medlineplus.gov
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.