Thuocarv.com – Chuyên thuốc nhập khẩu chính hãng giá rẻ nhất

Thuốc Sofuled

Thuốc Sofuled bao gồm hai thành phần dược chất ledipasvir và sofosbuvir được sản xuất bởi hãng dược BRV dùng để điều trị viêm gan C.

Thông tin cơ bản về thuốc Sofuled

  • Tên thương hiệu: Thuốc Sofuled
  • Nhà sản xuất công ty BRV
  • Thành phần thuốc: Sofosbuvir và Ledipasvir
  • Hàm lượng thuốc: 400mg và 90mg
  • Dạng viên nén lọ hộp 28 viên.
  • Giá bán: Liên hệ 0983.521.373 để được tư vấn miễn phí

Mô tả

Thuốc Sofuled là thuốc gì, có tốt không?

  • Thuốc Sofuled chứa sự kết hợp của ledipasvir và sofosbuvir.
  • Thuốc Sofuled được sử dụng để điều trị viêm gan C mãn tính ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên. Thuốc Sofuled đôi khi được dùng kết hợp với một loại thuốc khác gọi là ribavirin.
  • Thuốc Sofuled điều trị các kiểu gen cụ thể của bệnh viêm gan C và chỉ ở một số người nhất định.
  • Thuốc Sofuled đôi khi được sử dụng ở những người cũng bị nhiễm HIV. Thuốc Sofuled không phải là thuốc điều trị HIV hoặc AIDS.

thuoc-sofuled-dieu-tri-viem-gan-c

Thông tin quan trọng về thuốc Sofuled

Nếu như bạn đã từng bị viêm gan B, tình trạng bệnh có thể trở nên hoạt động phức tạp hoặc sẽ trở nên tồi tệ hơn trong quá trình sử dụng hoặc sau khi bạn ngừng sử dụng Thuốc Sofuled.

Thuốc Sofuled đôi khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác.

Trước khi dùng Thuốc Sofuled cần tuân thủ

  • Bạn không nên sử dụng Thuốc Sofuled nếu bạn bị dị ứng với ledipasvir hoặc sofosbuvir. Nếu bạn dùng Thuốc Sofuled với ribavirin: Có thể có những lý do khác khiến bạn không nên dùng phương pháp điều trị kết hợp này.
  • Để đảm bảo rằng Thuốc Sofuled an toàn cho bạn, hãy cho bác sĩ trực tiếp điều trị biết nếu bạn đã từng:
  • HIV hoặc AIDS;
  • một vấn đề về nhịp tim mà bạn dùng một loại thuốc gọi là amiodarone; hoặc là
  • nếu bạn sử dụng chất làm loãng máu (warfarin, Coumadin, Jantoven) và bạn có xét nghiệm thời gian “INR” hoặc prothrombin định kỳ.
  • Thuốc Sofuled đôi khi được sử dụng kết hợp với ribavirin.
  • Trong khi dùng ledipasvir và sofosbuvir với ribavirin, hãy sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh thai, cho dù bạn là nam hay nữ.
  • Hãy cho bác sĩ trực tiếp điều trị của bạn ngay lập tức nếu có thai xảy ra trong khi người mẹ hoặc người cha đang sử dụng ribavirin.
  • Có thể không an toàn cho con bú khi sử dụng Thuốc Sofuled.
  • Thuốc Sofuled không được phép sử dụng bởi bất kỳ ai dưới 3 tuổi.

Thuốc Sofuled được dùng như thế nào?

  • Hãy dùng Thuốc Sofuled chính xác theo quy định của bác sĩ trực tiếp điều trị.
  • Bạn có thể dùng Thuốc Sofuled có hoặc không có thức ăn.
  • Để mang theo thức ăn, bạn có thể trộn viên với thức ăn mềm không có tính axit (bánh pudding, xi-rô sô-cô-la, khoai tây nghiền, kem) ở nhiệt độ phòng hoặc thấp hơn. Nuốt hỗn hợp mà không nhai, không quá 30 phút sau khi trộn.
  • Liều Ledipasvir và sofosbuvir dựa trên cân nặng (đặc biệt ở trẻ em và thanh thiếu niên).
  • vi-rút viêm gan B này có thể trở nên hoạt động hoặc trở nên tồi tệ hơn khi bạn đang sử dụng Thuốc Sofuled hoặc trong những tháng sau khi bạn ngừng. Bạn có thể cần xét nghiệm chức năng gan trong vài tháng sau liều thuốc cuối cùng.
  • Bạn không nên ngừng sử dụng Thuốc Sofuled đột ngột.
  • Không thay đổi liều hoặc lịch dùng thuốc mà không có lời khuyên của bác sĩ trực tiếp điều trị. Mỗi người bị viêm gan C mãn tính nên được bác sĩ trực tiếp điều trị chăm sóc.
  • Bảo quản Thuốc Sofuled trong bao bì ban đầu ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt. 

Uống Thuốc Sofuled cần tránh những gì?

Hãy hỏi bác sĩ trực tiếp điều trị trước khi sử dụng thuốc kháng axit hoặc thuốc giảm axit dạ dày. Chỉ sử dụng loại và số lượng mà bác sĩ trực tiếp điều trị đề nghị.

Sử dụng Thuốc Sofuled sẽ không ngăn bệnh của bạn lây lan. Không quan hệ tình dục không an toàn hoặc dùng chung dao cạo râu hoặc quávết thương. Nói chuyện với bác sĩ trực tiếp điều trị của bạn về những cách an toàn để ngăn ngừa lây truyền viêm gan C khi quan hệ tình dục.

Thuốc Sofuled có những tác dụng phụ nào?

Một số dấu hiệu tác dụng phụ của Thuốc Sofuled: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Gọi cho bác sĩ trực tiếp điều trị ngay nếu bạn có các triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn như:

  • đau bụng trên bên phải;
  • nôn mửa, chán ăn; hoặc là

Nếu bạn dùng Thuốc Sofuled và bạn cũng dùng một loại thuốc điều trị nhịp tim có tên là amiodarone: Sự kết hợp các loại Thuốc Sofuled có thể gây ra tác dụng phụ nguy hiểm cho tim của bạn. Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn dùng những loại Thuốc Sofuled và bạn có:

  • nhầm lẫn, các vấn đề về trí nhớ; hoặc là

Các tác dụng phụ thường gặp của Thuốc Sofuled có thể bao gồm:

  • yếu đuối;
  • đau đầu; hoặc là
  • cảm giác mệt mỏi.

Thuốc Sofuled có những tương tác với các loại nào?

  • Khi bạn bắt đầu hoặc ngừng dùng Thuốc Sofuled, bác sĩ trực tiếp điều trị có thể cần điều chỉnh liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn dùng thường xuyên.
  • Nếu bạn cũng dùng thuốc kháng axit: Chờ ít nhất 4 giờ sau khi uống thuốc kháng axit trước khi bạn dùng ledipasvir và sofosbuvir.
  • Nếu bạn cũng dùng thuốc giảm axit dạ dày: Bạn có thể cần đợi 12 giờ sau khi uống thuốc giảm axit dạ dày trước khi dùng ledipasvir và sofosbuvir.

Tác dụng phụ của thuốc Sofuled cần chăm sóc y tế ngay lập tức

Kiểm tra với bác sĩ trực tiếp điều trị của bạn ngay lập tức

  • Đau hoặc khó chịu ở ngực
  • choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu
  • nhịp tim chậm hoặc không đều
  • khó thở
  • mệt mỏi bất thường
Tác dụng phụ thuốc Sofuled không cần chăm sóc y tế ngay lập tức

Một số tác dụng phụ của ledipasvir / sofosbuvir có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế.

Phổ biến hơn

  • Ho
  • bệnh tiêu chảy
  • đau đầu
  • cáu gắt
  • thiếu hoặc mất sức
  • đau cơ
  • buồn nôn
  • khó ngủ

Ít phổ biến

  • Chán nản
  • chóng mặt
  • cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
  • chán ăn
  • mất hứng thú hoặc niềm vui
  • khó tập trung
Dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

Áp dụng cho ledipasvir / sofosbuvir: viên uống, viên uống

Chung

  • Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo với Thuốc Sofuled là mệt mỏi, nhức đầu, suy nhược và buồn nôn; tần suất và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ dự kiến ​​không tăng. Liệu pháp đã bị ngừng vĩnh viễn do tác dụng phụ ở 0%, dưới 1% và 1% bệnh nhân sử dụng Thuốc Sofuled trong 8, 12 và 24 tuần, và dưới 1%, 0% và 2% đối với bệnh nhân sử dụng Thuốc Sofuled với ribavirin tương ứng trong 8, 12 và 24 tuần.
  • Trong số 174 người ghép gan bị bệnh gan còn bù sử dụng Thuốc Sofuled với ribavirin trong 12 tuần, 1% đã ngừng Thuốc Sofuled vĩnh viễn do tác dụng phụ.
  • Trong 162 bệnh nhân bị bệnh gan mất bù đã dùng thuốc (cấy ghép trước hoặc sau cấy ghép) sử dụng Thuốc Sofuled với ribavirin trong 12 tuần, 4% tử vong, 2% phải ghép gan và dưới 1% được ghép gan và chết trong khi điều trị hoặc trong vòng 30 ngày sau đó ngừng điều trị. 
  • Nếu Thuốc Sofuled được sử dụng với ribavirin, nên tham khảo thông tin sản phẩm của nhà sản xuất cho ribavirin để biết các tác dụng phụ liên quan. 

Huyết học

  • Giảm hemoglobin (dưới 10 g / dL: lên đến 39%; dưới 8,5 g / dL: lên đến 13%) đã được báo cáo ở những người ghép gan và / hoặc bệnh nhân bị bệnh gan mất bù sử dụng Thuốc Sofuled với ribavirin cho 12 hoặc 24 tuần. Lên đến 19% bệnh nhân ngừng sử dụng Ribavirin vĩnh viễn. Các tác nhân ức chế miễn dịch đã được điều chỉnh ở 10% số người ghép
  • Rất phổ biến (10% hoặc hơn): Giảm hemoglobin (lên đến 39%)

Khác

  • Rất phổ biến (10% trở lên): Suy nhược (lên đến 36%), mệt mỏi (lên đến 18%) 

Hệ thần kinh

  • Rất phổ biến (10% trở lên): Nhức đầu (lên đến 29%)
  • Phổ biến (1% đến 10%): Chóng mặt 

Hô hấp

  • Rất phổ biến (10% trở lên): Ho (lên đến 11%)
  • Phổ biến (1% đến 10%): Khó thở

Tiêu hóa

  • Phổ biến (1% đến 10%): Buồn nôn, tiêu chảy, tăng lipase 
  • Tăng lipase (lớn hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường [3 x ULN]) được báo cáo ở dưới 1%, 2% và 3% bệnh nhân sử dụng Thuốc Sofuled trong 8, 12 và 24 tuần, tương ứng. Tăng lipase (lớn hơn 3 x ULN) được báo cáo ở 1%, 3% và 9% bệnh nhân xơ gan còn bù khi sử dụng giả dược, Thuốc Sofuled cùng với ribavirin trong 12 tuần và Thuốc Sofuled trong 24 tuần, tương ứng. 

Tâm thần

  • Phổ biến (1% đến 10%): Mất ngủ, cáu kỉnh
  • Tần suất không được báo cáo: Trầm cảm
  • Sofosbuvir:
  • Tần suất không được báo cáo: Trầm cảm, ý định tự tử, tự sát 

Da liễu

  • Phổ biến (1% đến10%): Phát ban
  • Tần suất không được báo cáo: hội chứng Stevens-Johnson
  • Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Phát ban trên da (đôi khi có mụn nước hoặc sưng giống phù mạch), phù mạch

Gan

  • Tăng bilirubin (lớn hơn 1,5 x ULN) được báo cáo ở 3%, dưới 1% và 2% bệnh nhân sử dụng Thuốc Sofuled trong 8, 12 và 24 tuần, tương ứng. Tăng bilirubin (lớn hơn 1,5 x ULN) được báo cáo ở 3%, 11% và 3% bệnh nhân xơ gan còn bù khi sử dụng giả dược, Thuốc Sofuled cùng với ribavirin trong 12 tuần và Thuốc Sofuled trong 24 tuần, tương ứng. 
  • Phổ biến (1% đến 10%): Tăng bilirubin

Tim mạch

  • Tần suất không được báo cáo: Nhịp tim chậm nghiêm trọng, khối tim
  • Nhịp tim chậm nghiêm trọng và chẹn tim đã được báo cáo khi sử dụng Thuốc Sofuled với amiodarone và / hoặc các thuốc khác làm giảm nhịp tim.
  • Nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng amiodarone bắt đầu điều trị bằng Thuốc Sofuled. 

Cơ xương khớp

  • Thuốc Sofuled, nhưng đã được đánh giá trong ít nhất 1 thử nghiệm ở 1% bệnh nhân sử dụng Thuốc Sofuled trong 12 tuần;
  • Phổ biến (1% đến 10%): Đau cơ, tăng creatine kinase
  • Sofosbuvir:
  • -Tần suất không được báo cáo: Creatine kinase tăng cao 

Kiểm tra trước khi bắt đầu trị liệu

  • Kiểm tra tất cả bệnh nhân để tìm bằng chứng nhiễm HBV hiện tại hoặc trước lõi viêm gan B (anti-HBc) trước khi bắt đầu điều trị HCV bằng THUỐC SOFULED.
  • Chế độ và thời gian điều trị khuyến nghị ở bệnh nhân 3 tuổi trở lên có HCV kiểu gen 1, 4, 5, hoặc 6
  • Bảng 1 cho thấy phác đồ và thời gian điều trị THUỐC SOFULED được khuyến nghị dựa trên số bệnh nhân. virus và khác nhau giữa thời gian điều trị đối với một số phân nhóm nhất định [xem Nghiên cứu lâm sàng (14)].
  • Đối với bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1, hãy tuân theo các khuyến cáo về liều lượng trong Bảng 1 [xem Nghiên cứu lâm sàng (14)]. Tham khảo Tương tác thuốc (7) để biết các khuyến nghị về liều lượng cho các thuốc kháng vi-rút HIV-1 dùng đồng thời.
  • Bảng 1 Thời gian và phác đồ điều trị được khuyến nghị đối với THUỐC SOFULED ở bệnh nhân 3 tuổi trở lên có HCV kiểu gen 1, 4, 5, hoặc 6
  • Chế độ và thời gian điều trị quần thể bệnh nhân kiểu gen HCV
  • THUỐC SOFULED trong 8 tuần có thể được xem xét ở bệnh nhân kiểu gen 1 chưa từng điều trị, không bị xơ gan có HCV RNA trước điều trị dưới 6 triệu IU / mL [xem Nghiên cứu lâm sàng (14.2)].
  • Đối tượng người lớn và trẻ em có kinh nghiệm điều trị đã thất bại với chế độ điều trị dựa trên peginterferon alfa +/- ribavirin có hoặc không có chất ức chế HCV protease.
  • THUỐC SOFULED + ribavirin trong 12 tuần có thể được xem xét ở những bệnh nhân xơ gan kiểu gen 1 đã từng điều trị đủ điều kiện sử dụng ribavirin [xem Liều lượng và Cách dùng (2.3 và 2.4) và Nghiên cứu lâm sàng (14.2)].
  • Xem Liều lượng và Cách dùng 2.3 và 2.4 để biết các khuyến nghị về liều lượng ribavirin.
  • Kiểu gen 1 Điều trị chưa từng bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù (Child-Pugh A) THUỐC SOFULED 12 tuần *
  • Đã có kinh nghiệm điều trị † không bị xơ gan THUỐC SOFULED 12 tuần
  • Đã từng điều trị † với xơ gan còn bù (Child-Pugh A) THUỐC SOFULED 24 tuần ‡
  • Chưa từng điều trị và đã có kinh nghiệm điều trị † với xơ gan mất bù (Child-Pugh B hoặc C) THUỐC SOFULED + ribavirin§ 12 tuần
  • Người nhận ghép gan † chưa từng điều trị và đã từng điều trị kiểu gen 1 hoặc 4 mà không bị xơ gan, hoặc xơ gan còn bù (Child-Pugh A) THUỐC SOFULED + ribavirin§ 12 tuần
  • Kiểu gen 4, 5 hoặc 6 Chưa từng điều trị và đã có kinh nghiệm điều trị †, không xơ gan hoặc xơ gan còn bù (Child-Pugh A) THUỐC SOFULED 12 tuần
  • Liều dùng khuyến nghị ở người lớn
  • Liều khuyến cáo của THUỐC SOFULED ở người lớn có HCV kiểu gen 1, 4, 5 hoặc 6 là một viên (90 mg ledipasvir và 400 mg sofosbuvir), uống một lần mỗi ngày cùng hoặc không cùng với thức ăn [xem Dược lâm sàng (12.3)].
  • Liều lượng hàng ngày của ribavirin dựa trên cân nặng (1000 mg cho bệnh nhân <75 kg và 1200 mg cho những người ≥75 kg) được dùng bằng đường uống chia làm hai lần với thức ăn
  • Ở những bệnh nhân xơ gan mất bù, liều khởi đầu của ribavirin là 600 mg và có thể được điều chỉnh lên đến 1000 mg cho những bệnh nhân <75 kg và 1200 mg cho những người ≥75 kg, chia làm hai lần với thức ăn. Nếu liều khởi đầu của ribavirin không được dung nạp tốt, nên giảm liều theo chỉ định lâm sàng dựa trên nồng độ hemoglobin.
  • Để biết thêm thông tin về liều lượng ribavirin và sửa đổi liều lượng, hãy tham khảo thông tin kê đơn ribavirin [xem Liều lượng và Cách dùng (2.4), Sử dụng trong các quần thể cụ thể (8.6), và Nghiên cứu lâm sàng (14.5)].

Liều dùng khuyến nghị thuốc Sofuled ở bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên

  • Liều lượng khuyến cáo của THUỐC SOFULED ở bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên có HCV kiểu gen 1, 4, 5, hoặc 6 sử dụng THUỐC SOFULED dạng viên nén hoặc viên uống dựa trên cân nặng (Bảng 2). Bảng 3 cung cấp liều lượng dựa trên cân nặng của ribavirin khi được sử dụng kết hợp với THUỐC SOFULED cho bệnh nhi. Uống viên nén hoặc viên nén THUỐC SOFULED (có hoặc không cùng thức ăn) một lần mỗi ngày [xem Liều lượng và Cách dùng (2.5), Dược lâm sàng (12.3) và Nghiên cứu lâm sàng (14.7)]. THUỐC SOFULED dạng viên có thể được thực hiện ở những bệnh nhi không thể nuốt công thức dạng viên nén.
  • Bảng 2 Liều lượng cho bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên sử dụng viên nén hoặc viên uống THUỐC SOFULED
  • Trọng lượng cơ thể (kg) Liều lượng THUỐC SOFULED Viên nén hoặc Viên uống THUỐC SOFULED Liều hàng ngày
  • ít nhất 35 một viên 90 mg / 400 mg một lần mỗi ngày
  • hoặc là
  • hai viên 45 mg / 200 mg một lần mỗi ngày
  • hoặc là
  • hai gói 45 mg / 200 mg viên một lần mỗi ngày 90 mg / 400 mg mỗi ngày
  • 17 đến dưới 35 một viên 45 mg / 200 mg một lần mỗi ngày
  • hoặc là
  • một gói 45 mg / 200 mg viên một lần mỗi ngày 45 mg / 200 mg mỗi ngày
  • ít hơn 17 một 33,75 mg / 150 mg gói viên một lần mỗi ngày 33,75 mg / 150 mg mỗi ngày
  • Bảng 3 Liều lượng khuyến nghị cho Ribavirin trong Liệu pháp Kết hợp với THUỐC SOFULED cho Bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên
  • Liều lượng hàng ngày của ribavirin dựa trên trọng lượng và được dùng bằng đường uống chia làm hai lần với thức ăn.
  • ít hơn 47 15 mg mỗi kg mỗi ngày
  • (chia liều AM và PM)
  • 47–49 600 mg mỗi ngày
  • (1 × 200 mg sáng, 2 × 200 mg chiều)
  • 50–65 800 mg mỗi ngày
  • (2 × 200 mg sáng, 2 × 200 mg chiều)
  • 66–80 1000 mg mỗi ngày
  • (2 × 200 mg sáng, 3 × 200mg PM)
  • lớn hơn 80 1200 mg mỗi ngày
  • (3 × 200 mg sáng, 3 × 200 mg chiều)
  • Chuẩn bị và quản lý viên uống
  • Không nhai viên THUỐC SOFULED. Nếu sử dụng viên THUỐC SOFULED cùng với thức ăn, hãy rắc viên lên một hoặc nhiều thìa thức ăn mềm không có tính axit bằng hoặc thấp hơn nhiệt độ phòng. Ví dụ về thực phẩm không có tính axit bao gồm bánh pudding, xi-rô sô cô la, khoai tây nghiền và kem. Uống THUỐC SOFULED dạng viên trong vòng 30 phút sau khi trộn nhẹ nhàng với thức ăn và nuốt toàn bộ thức ăn mà không nhai để tránh dư vị đắng.

Suy thận

Không điều chỉnh liều lượng của THUỐC SOFULED được khuyến cáo ở bệnh nhân suy thận ở bất kỳ mức độ nào, kể cả bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) đang lọc máu [xem Liều lượng và Cách dùng (2.3)]. Dùng THUỐC SOFULED có hoặc không có ribavirin theo các khuyến nghị trong Bảng 1 [xem Phản ứng có hại (6.1), Sử dụng trong các quần thể cụ thể (8.6), và Nghiên cứu lâm sàng (14.6)]. Tham khảo thông tin kê đơn viên nén ribavirin để sửa đổi liều lượng ribavirin cho bệnh nhân có CrCl nhỏ hơn hoặc bằng 50 mL mỗi phút.

Một số câu hỏi thường gặp khi dùng thuốc Sofuled?

Thuốc Sofuled có làm bạn tăng cân không?
  • Tăng cân KHÔNG được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng như một tác dụng phụ của Thuốc Sofuled
  • Tuy nhiên, một số cá nhân đã báo cáo tăng cân với Thuốc Sofuled trên các trang blog (từ 2 đến 12 pound), mặc dù giảm cân (lên đến 9 pound) cũng đã được báo cáo.
  • Viêm gan C có thể gây sụt cân vì buồn nôn và chán ăn. Sau khi điều trị bằng Thuốc Sofuled hoặc bất kỳ phương pháp điều trị viêm gan C nào khác đã bắt đầu, các triệu chứng biến mất và người bệnh cảm thấy đủ khỏe để ăn uống bình thường trở lại
  • Thuốc Sofuled không có khả năng gây tăng cân.
  • Tăng cân chưa được báo cáo là tác dụng phụ của Thuốc Sofuled trong các thử nghiệm lâm sàng.
  • Tuy nhiên, một số cá nhân trên các bài đăng trên blog báo cáo tăng cân (từ hai đến 12 pound); tuy nhiên, điều này chỉ là tạm thời và dễ dàng mất đi sau khi điều trị với Thuốc Sofuled kết thúc.
  • Một số người cũng báo cáo giảm cân – một người cho biết đã giảm 9 pound trong vòng tuần đầu tiên, có thể do giảm viêm gan.
  • Sụt cân là một triệu chứng phổ biến của bệnh viêm gan C. Đối với nhiều người, cảm giác buồn nôn liên quan đến vi rút khiến bạn khó ăn. Buồn nôn cũng khiến bạn chán ăn, và các triệu chứng này kết hợp với nhau có thể làm giảm cân.
  • Cân nặng tăng lên khi mọi người bắt đầu sử dụng Thuốc Sofuled hoặc các phương pháp điều trị viêm gan C khác có thể là phản ánh của việc thuốc đang hoạt động để tiêu diệt vi rút, có nghĩa là bạn không còn cảm thấy ốm và cảm giác thèm ăn trở lại.
Các tác dụng phụ của Thuốc Sofuled là gì?
  • Thông thường, các tác dụng phụ xảy ra với Thuốc Sofuled là nhẹ. Trên thực tế, trong các nghiên cứu lâm sàng, chỉ có 1% (1/100) hoặc ít hơn bệnh nhân ngừng điều trị do tác dụng phụ. Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo với Thuốc Sofuled là:
  • Suy nhược (thiếu năng lượng)
  • Đau đầu
  • Mệt mỏi
  • Ho
  • Đau cơ (đau cơ)
  • Khó thở (khó thở)
  • Cáu gắt
  • Chóng mặt
  • Buồn nôn
  • Mất ngủ
  • Bệnh tiêu chảy.
  • Ngoài ra, sự tái hoạt của viêm gan B đã được báo cáo ở những người bị nhiễm vi rút viêm gan B (HBV) hiện tại hoặc trước khi bắt đầu điều trị bằng Thuốc Sofuled. Trong một số trường hợp, điều này dẫn đến bệnh gan nặng và nhanh chóng, suy gan và tử vong.
Thuốc Sofuled có cơ chế như thế nào?
  • Thuốc Sofuled là một viên thuốc kết hợp có chứa ledipasvir và sofosbuvir. Nó có thể được sử dụng để điều trị một số kiểu gen của vi rút viêm gan C ở người lớn và trẻ em trên ba tuổi.
  • Ledipasvir là chất ức chế NS5A và sofosbuvir là chất ức chế nucleotide polymerase (NS5B). Thuốc Sofuled ngăn chặn vi rút viêm gan C (HCV) nhân lên trong cơ thể. Đây là một viên thuốc kết hợp duy nhất được dùng bằng đường uống mỗi ngày một lần trong 8, 12 hoặc 24 tuần, tùy thuộc vào tình trạng HCV của bạn.
Thuốc Sofuled có gây tổn thương gan không?
  • Các báo cáo về tổn thương gan nghiêm trọng đã xảy ra với một số loại thuốc kháng vi-rút viêm gan C mới, tác dụng trực tiếp, bao gồm cả Thuốc Sofuled.
  • Những báo cáo này rất hiếm và các chuyên gia nói rằng những phát hiện này không có kết luận và không ảnh hưởng đến việc kê đơn.
  • Nhiễm trùng viêm gan B tiềm ẩn được kích hoạt trở lại khi bắt đầu điều trị viêm gan C, chẳng hạn như Thuốc Sofuled, có thể dẫn đến suy gan, tổn thương gan và thậm chí tử vong.
  • Ngoài ra, các báo cáo hiếm gặp về ung thư gan đã được nhận được, thường trong vòng 4 tuần kể từ khi bắt đầu dùng thuốc kháng vi-rút trực tiếp. Tuy nhiên, có vẻ như thuốc kháng vi-rút chịu trách nhiệm trực tiếp.
  • Bản thân virus viêm gan C có thể gây tổn thương gan.
  • Thuốc Sofuled là một viên thuốc kết hợp có chứa ledipasvir và sofosbuvir. Thuốc có thể được sử dụng để điều trị một số kiểu gen của vi rút viêm gan C ở người lớn và trẻ em trên ba tuổi.
  • Thuốc Sofuled ngăn chặn vi rút viêm gan C (HCV) nhân lên trong cơ thể. Đây là một viên thuốc kết hợp duy nhất được dùng bằng đường uống mỗi ngày một lần trong 8, 12 hoặc 24 tuần, tùy thuộc vào tình trạng HCV của bạn.
  • Một báo cáo của ISMP (Viện Thực hành Thuốc An toàn) vào năm 2016 đã xác định 524 trường hợp suy gan liên quan đến thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp đối với bệnh viêm gan C, chẳng hạn như Thuốc Sofuled (121 trường hợp được cho là do Thuốc Sofuled) và 1058 trường hợp khác bị tổn thương gan nặng mà không tiến triển thành suy gan. Gần một nửa báo cáo bị bệnh não (suy giảm chức năng não xảy ra do bệnh gan nặng). 31,5% đã chết tại thời điểm báo cáo. Các chuyên gia nói rằng những phát hiện này là không thuyết phục và không nên ảnh hưởng đến việc kê đơn.
  • FDA cũng đã thừa nhận các báo cáo về tổn thương nghiêm trọng khi sử dụng các loại thuốc viêm gan C khác, bao gồm cả những thuốc cũng chứa sofosbuvir (chẳng hạn như Vosevi), dẫn đến chức năng gan xấu đi hoặc suy gan, thường là trong vòng bốn tuần đầu tiên kể từ khi bắt đầu điều trị và hầu hết là ở những người bị suy gan từ trung bình đến nặng. Trong hầu hết các trường hợp, các triệu chứng giải quyết hoặc cải thiện sau khi ngừng thuốc. FDA coi nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng là rất hiếm.
  • Tổn thương gan cũng có thể xảy ra nếu một người đang được điều trị bằng Thuốc Sofuled cho bệnh viêm gan C, cũng bị nhiễm trùng viêm gan B tiềm ẩn và nó tái hoạt động, gây tổn thương gan. Cũng đã có báo cáo về ung thư biểu mô tế bào gan (ung thư tế bào gan) phát triển trong vòng vài tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp, chẳng hạn như Thuốc Sofuled, nhưng có vẻ như thuốc kháng vi-rút chịu trách nhiệm trực tiếp.
  • Ở nhiều người, virus viêm gan C đã gây tổn thương gan. Điều này là do vi rút gây ra tình trạng viêm trong tế bào gan, phần lớn là do hệ thống miễn dịch phản ứng với vi rút. Tình trạng viêm này dẫn đến gan to ở hơn 60% người bị viêm gan C. Sự phình to này có thể làm cho lớp vỏ bao quanh gan (được gọi là viên nang Glisson) căng ra, có thể gây đau ở vùng gan. Viêm cũng bắt đầu quá trình xơ hóa, dẫn đến sự tích tụ collagen xung quanh các tế bào. Đây được coi là mô sẹo và nó ngăn cản tế bào gan tiếp cận các chất dinh dưỡng và oxy quan trọng, dẫn đến cái chết của chúng.
Các triệu chứng của tổn thương gan với Thuốc Sofuled là gì?
  • Mặc dù nguy cơ tổn thương gan nặng là rất hiếm, nhưng bạn nên theo dõi sức khỏe của mình và liên hệ với bác sĩ trực tiếp điều trị nếu bạn phát triển:
  • Mệt mỏi
  • Ăn mất ngon
  • Buồn nôn và ói mửa
  • Mắt hoặc da vàng hoặc phân màu sáng
  • Yếu đuối.
  • Nguy cơ tổn thương gan của bạn cũng tăng lên nếu bạn bị suy gan từ trước, tiền sử lạm dụng rượu hoặc bạn hút thuốc.

 

Thuốc Sofuled hoạt động như thế nào?
  • Thuốc Sofuled là một viên thuốc kết hợp có chứa ledipasvir và sofosbuvir.
  • Ledipasvir hoạt động bằng cách can thiệp vào một protein, được gọi là HCV NS5A mà virus cần để tự tái tạo.
  • Các thành phần trong Thuốc Sofuled ban đầu giảm đáng kể và sau đó ngừng hoàn toàn việc sản xuất các bản sao mới của vi rút viêm gan C Sau một thời gian, Thuốc Sofuled sẽ loại bỏ vi rút viêm gan C ở 95% người dùng thuốc, về mặt kỹ thuật sẽ chữa khỏi họ.
Chỉ định và Cách sử dụng cho Thuốc Sofuled là gì?
  • Thuốc Sofuled được chỉ định để điều trị người lớn và bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên bị vi rút viêm gan C mãn tính (HCV) [xem Liều lượng và Cách dùng (2.2 và 2.3) và Nghiên cứu lâm sàng (14)]:
  • nhiễm kiểu gen 1, 4, 5, hoặc 6 không xơ gan hoặc xơ gan còn bù
  • nhiễm kiểu gen 1 với xơ gan mất bù, để sử dụng kết hợp với ribavirin
  • nhiễm kiểu gen 1 hoặc 4 là những người ghép gan không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù, sử dụng kết hợp với ribavirin
Cảnh báo và đề phòng khi dùng thuốc Sofuled là gì?
  • Nguy cơ tái hoạt động của vi rút viêm gan B ở bệnh nhân đồng nhiễm HCV và HBV
  • Sự tái hoạt động của vi rút viêm gan B (HBV) đã được báo cáo ở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HBV đang hoặc đã điều trị xong bằng thuốc kháng vi rút tác dụng trực tiếp HCV và những người không điều trị bằng thuốc kháng vi rút HBV. ở những bệnh nhân có bằng chứng huyết thanh học về nhiễm HBV đã giải quyết (tức là HBsAg âm tính và anti-HBc dương tính). Sự tái hoạt của HBV cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng một số thuốc ức chế miễn dịch hoặc hóa chất trị liệu; nguy cơ tái hoạt động của HBV liên quan đến điều trị bằng thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp HCV có thể tăng lên ở những bệnh nhân này.
  • Sự tái hoạt của HBV được đặc trưng bởi sự gia tăng đột ngột sự sao chép của HBV, biểu hiện là sự gia tăng nhanh chóng nồng độ HBV DNA trong huyết thanh. Ở những bệnh nhân nhiễm HBV đã giải quyết, có thể xuất hiện lại HBsAg. Sự tái hoạt động sao chép của HBV có thể đi kèm với viêm gan
  • HBsAg và anti-HBc trước khi bắt đầu điều trị HCV bằng Thuốc Sofuled. Ở những bệnh nhân có bằng chứng huyết thanh học về nhiễm HBV, hãy theo dõi các dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm của bệnh viêm gan bùng phát hoặc sự tái hoạt của HBV trong khi điều trị HCV bằng Thuốc Sofuled và trong quá trình theo dõi sau điều trị. Bắt đầu xử trí bệnh nhân thích hợp đối với nhiễm HBV theo chỉ định lâm sàng.
  • Nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng khi dùng chung với Amiodarone
  • Các trường hợp sau khi đưa thuốc về nhịp tim chậm có triệu chứng, cũng như ngừng tim gây tử vong và các trường hợp cần can thiệp máy tạo nhịp tim, đã được báo cáo khi amiodarone được dùng chung với Thuốc Sofuled. Bệnh nhân cũng đang dùng thuốc chẹn beta, hoặc những bệnh nhân có bệnh lý tim mạch tiềm ẩn và / hoặc bệnh gan tiến triển, có thể bị tăng risk để điều trị nhịp tim chậm có triệu chứng khi dùng chung với amiodaron.
  • Không khuyến cáo dùng đồng thời amiodarone với Thuốc Sofuled. Đối với những bệnh nhân dùng amiodarone không có lựa chọn điều trị thay thế, khả thi nào khác và những người sẽ được dùng chung với Thuốc Sofuled:
  • Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng
  • Theo dõi tim ở cơ sở bệnh nhân trong 48 giờ đầu tiên khi dùng chung được khuyến cáo, sau đó bệnh nhân ngoại trú hoặc tự theo dõi nhịp tim nên thực hiện hàng ngày trong ít nhất 2 tuần đầu điều trị.
  • Những bệnh nhân đang dùng Thuốc Sofuled cần bắt đầu điều trị bằng amiodarone do không có lựa chọn điều trị khả thi nào khác nên được theo dõi tim tương tự như đã nêu ở trên.
  • Do thời gian bán thải dài của amiodarone, bệnh nhân ngừng amiodarone ngay trước khi bắt đầu dùng Thuốc Sofuled cũng nên theo dõi tim tương tự như đã nêu ở trên.
  • Bệnh nhân xuất hiện các dấu hiệu hoặc triệu chứng của nhịp tim chậm nên đi khám ngay lập tức. Các triệu chứng có thể bao gồm suýt ngất hoặc ngất xỉu, chóng mặt hoặc choáng váng, khó chịu, suy nhược, mệt mỏi quá mức, khó thở, đau ngực, lú lẫn hoặc các vấn đề về trí nhớ [xem phần Phản ứng có hại (6.2), Tương tác thuốc (7.2)].
  • Nguy cơ giảm hiệu quả điều trị do sử dụng với chất cảm ứng P-gp
  • Việc sử dụng đồng thời Thuốc Sofuled và chất cảm ứng P-gp có thể làm giảm đáng kể nồng độ ledipasvir và sofosbuvir trong huyết tương và có thể dẫn đến giảm tác dụng điều trị của Thuốc Sofuled. Do đó, việc sử dụng Thuốc Sofuled với các chất cảm ứng P-gp (ví dụ, rifampin, St. John’s wort) không được khuyến cáo [xem Tương tác thuốc (7.2)].
  • Rủi ro liên quan đến điều trị kết hợp Ribavirin
  • Nếu Thuốc Sofuled được sử dụng với ribavirin, các cảnh báo và thận trọng đối với ribavirin, đặc biệt là cảnh báo tránh mang thai, áp dụng cho phác đồ kết hợp này. 
  • Phản ứng trái ngược
  • Các phản ứng có hại nghiêm trọng sau đây được mô tả dưới đây và những nơi khác trong nhãn:
  • Nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng khi dùng chung với Amiodarone [xem Cảnh báo và Thận trọng (5.2)].
  • Kinh nghiệm Thử nghiệm Lâm sàng
  • Nếu Thuốc Sofuled được sử dụng cùng với ribavirin cho người lớn, hãy tham khảo thông tin kê đơn cho ribavirin để biết mô tả về các phản ứng có hại liên quan đến ribavirin.
  • Thử nghiệm lâm sàng ở đối tượng người lớn
  • Đánh giá an toàn của Thuốc Sofuled được dựa trên dữ liệu tổng hợp từ ba thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, nhãn mở Giai đoạn 3 (ION-3, ION-1 và ION-2) trên các đối tượng có HCV kiểu gen 1 với bệnh gan còn bù (có và không có xơ gan ) bao gồm 215, 539 và 326 đối tượng được uống Thuốc Sofuled một lần mỗi ngày trong 8, 12 và 24 tuần, tương ứng [xem Nghiên cứu lâm sàng (14)].
  • Tỷ lệ đối tượng ngừng điều trị vĩnh viễn do các tác dụng phụ lần lượt là 0%, dưới 1% và 1% đối với đối tượng dùng Thuốc Sofuled trong 8, 12 và 24 tuần.
  • Các phản ứng có hại phổ biến nhất (ít nhất 10%) là mệt mỏi và nhức đầu ở những đối tượng được điều trị bằng Thuốc Sofuled 8, 12 hoặc 24 tuần.
  • Bảng 4 liệt kê các phản ứng có hại (các tác dụng ngoại ý được điều tra viên đánh giá là có liên quan nhân quả, tất cả các cấp) được quan sát thấy ở ít nhất 5% đối tượng được điều trị 8, 12 hoặc 24 tuần với Thuốc Sofuled trong các thử nghiệm lâm sàng. Phần lớn các phản ứng bất lợi được trình bày trong Bảng 4 xảy ra ở mức độ nghiêm trọng của lớp 1. Việc lập bảng song song là để đơn giản hóa việc trình bày; Không nên so sánh trực tiếp giữa các thử nghiệm do các thiết kế thử nghiệm khác nhau.

Một số thuốc có thể dùng để thay thế khi không thể tìm được thuốc Sofuled

Có thể kể đến là

  1. Thuốc Ledvir của hãng Mylan
  2. Thuốc Myvelpa của hãng Mylan
  3. Thuốc Velpanex của hãng Everest
  4. Thuốc Velasof của hãng Hetero
  5. Thuốc Velpaclear của hãng Abbott
  6. Thuốc Hepcinat LP của hãng Natco

Mua thuốc Sofuled ở đâu tốt nhất?

Bạn hãy liên hệ trực tiếp theo hotline 0983.521.373 để được tư vấn chi tiết về địa chỉ mua thuốc.

Giá thuốc Sofuled bao nhiêu là rẻ nhất?

Liên hệ trực tiếp 0983.521.373 để được hỗ trợ giá thuốc Sofuled rẻ nhất.

Nguồn tham khảo về thuốc Sofuled

Đánh giá

Chưa có đánh giá nào.

Hãy là người đầu tiên nhận xét “Thuốc Sofuled”

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

0983.521.373