Thuocarv.com – Chuyên thuốc nhập khẩu chính hãng giá rẻ nhất

Giảm giá!

Thuốc Velpaclear

3.149.000 

Thuốc Velpaclear bao gồm hai thành phần Sofosbuvir 400mg và Velpatasvir 100mg được sản xuất bởi hãng dược Abbott. Thuốc Velpaclear được sử dụng để điều trị cho các bệnh nhân viêm gan C.

Thuốc Velpaclear giá bao nhiêu, mua ở đâu tốt nhất?

  • Tên thương hiệu thị trường: Thuốc Velpaclear.
  • Thành phần: Sofusbuvir và Velpatasvir.
  • Hàm lượng: 400mg và 100mg.
  • Hãng sản xuất: Abbott.
  • Nơi sản xuất: Ấn Độ.
  • Quy cách: Hộp lọ 28 viên.
  • Hình thức: Uống.
  • Giá bán: 3.150.000/lọ.

Mô tả

Danh mục nội dung

Thuốc Velpaclear có cơ chế ra sao?

THUỐC VELPACLEAR là một chất ức chế nucleotide tương tự NS5B của virus viêm gan C (HCV)

được chỉ định để điều trị nhiễm trùng viêm gan C (CHC) mãn tính như một thành phần của

  • Hiệu quả của THUỐC VELPACLEAR đã được thiết lập ở những đối tượng có HCV genotype 1, 2, 3 hoặc

4 nhiễm trùng, bao gồm cả những người bị ung thư biểu mô tế bào gan đáp ứng tiêu chí Milan

(đang chờ ghép gan) và những người đồng nhiễm HCV / HIV-1

Những điểm sau đây cần được xem xét khi bắt đầu điều trị bằng THUỐC VELPACLEAR:

  • Không khuyến cáo dùng THUỐC VELPACLEAR đơn trị liệu để điều trị CHC.
  • Chế độ và thời gian điều trị phụ thuộc vào cả kiểu gen của virus và

dân số bệnh nhân

  • Đáp ứng điều trị thay đổi dựa trên các yếu tố vi rút và vật chủ ban đầu [Xem Sử dụng trong

Quần thể Cụ thể (8) và Nghiên cứu Lâm sàng (14)].

Thuốc Velpaclear dùng thế nào

Liều khuyến nghị ở người lớn của Thuốc Velpaclear

Liều khuyến cáo của THUỐC VELPACLEAR là một viên 400 mg, uống, một lần mỗi ngày với

hoặc không có thức ăn THUỐC VELPACLEAR nên được sử dụng kết hợp với ribavirin hoặc kết hợp với pegylated

interferon và ribavirin để điều trị CHC ở người lớn. Chế độ khuyến nghị

và thời gian điều trị đối với liệu pháp phối hợp THUỐC VELPACLEAR được cung cấp trong Bảng 1.

Bảng 1 Các phác đồ khuyến nghị và thời gian điều trị cho THUỐC VELPACLEAR

Liệu pháp kết hợp ở bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1

Thời gian điều trị

Bệnh nhân có kiểu gen 1 hoặc 4 CHC THUỐC VELPACLEAR + peginterferon alfaa

+ ribavirinb 12 tuần

Bệnh nhân có kiểu gen 2 CHC THUỐC VELPACLEAR + ribavirinb 12 tuần

Bệnh nhân có kiểu gen 3 CHC THUỐC VELPACLEAR + ribavirinb 24 tuần

  1. Xem thông tin kê đơn peginterferon alfa để biết khuyến cáo dùng thuốc cho bệnh nhân CHC kiểu gen 1 hoặc 4.
  2. Liều lượng ribavirin dựa trên trọng lượng (<75 kg = 1000 mg và ≥75 kg = 1200 mg). Liều ribavirin hàng ngày là

Bệnh nhân suy thận (CrCl ≤ 50 mL / phút) yêu cầu

giảm liều ribavirin; tham khảo thông tin kê đơn ribavirin.

THUỐC VELPACLEAR kết hợp với ribavirin trong 24 tuần có thể được coi là một liệu pháp

lựa chọn cho bệnh nhân CHC bị nhiễm kiểu gen 1 không đủ điều kiện để nhận

phác đồ dựa trên interferon

(14.4)]. Quyết định điều trị nên được hướng dẫn bằng việc đánh giá các lợi ích tiềm năng

và rủi ro cho từng bệnh nhân.

Bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào gan đang chờ ghép gan

THUỐC VELPACLEAR kết hợp với ribavirin được khuyến cáo trong tối đa 48 tuần hoặc cho đến khi

thời gian ghép gan, tùy điều kiện nào xảy ra trước, để ngăn ngừa HCV sau ghép

tái nhiễm [Xem Sử dụng trong các Quần thể Cụ thể (8.9)].

thuốc velpaclear giá bao nhiêu
thuốc velpaclear giá bao nhiêu

Thuốc Velpaclear Điều chỉnh liều lượng

Không nên giảm liều THUỐC VELPACLEAR.

Kiểu gen 1 và 4:

Nếu bệnh nhân có phản ứng phụ nghiêm trọng có thể liên quan đến peginterferon alfa và / hoặc

ribavirin, liều peginterferon alfa và / hoặc ribavirin nên giảm hoặc ngừng.

Tham khảo thêm thông tin kê đơn peginterferon alfa và ribavirin

thông tin về cách giảm và / hoặc ngừng peginterferon alfa và / hoặc

liều ribavirin.

Kiểu gen 2 và 3:

Nếu bệnh nhân có phản ứng phụ nghiêm trọng có thể liên quan đến ribavirin, thì ribavirin

liều lượng nên được sửa đổi hoặc ngừng, nếu thích hợp, cho đến khi phản ứng phụ

Bảng 2 cung cấp các hướng dẫn về điều chỉnh liều lượng và

ngừng thuốc dựa trên nồng độ hemoglobin của bệnh nhân và tình trạng tim.

Bảng 2 Hướng dẫn sửa đổi liều lượng Ribavirin để dùng chung với

THUỐC VELPACLEAR

Giá trị phòng thí nghiệm Giảm liều lượng Ribavirin xuống 600

mg / ngàya Nếu:

Ngừng Ribavirin nếu:

b

Hemoglobin ở bệnh nhân không

bệnh tim

<10 g / dL <8,5 g / dL

Hemoglobin ở bệnh nhân

tiền sử bệnh tim ổn định

Giảm ≥2 g / dL trong hemoglobin

trong thời gian điều trị 4 tuần bất kỳ

<12 g / dL mặc dù 4 tuần ở

giảm liều

  1. Liều ribavirin hàng ngày được dùng bằng đường uống chia làm hai lần với thức ăn.
  2. Một khi ribavirin đã được giữ lại do bất thường trong phòng thí nghiệm hoặc biểu hiện lâm sàng, một nỗ lực có thể

được bắt đầu lại ribavirin với liều 600 mg mỗi ngày và tiếp tục tăng liều lên 800 mg mỗi ngày. Tuy nhiên, nó không phải

khuyến cáo rằng ribavirin được tăng lên đến liều được chỉ định ban đầu (1000 mg đến 1200 mg mỗi ngày).

Thuốc Velpaclear Ngừng sử dụng liều lượng khi nào

Nếu các tác nhân khác được sử dụng kết hợp với THUỐC VELPACLEAR bị ngừng vĩnh viễn,

THUỐC VELPACLEAR cũng nên được ngừng sử dụng.

2.4 Suy thận nặng và bệnh thận giai đoạn cuối

Không có khuyến cáo về liều dùng cho bệnh nhân suy thận nặng

(Tỷ lệ lọc cầu thận ước tính (eGFR) <30 mL / phút / 1,73m2

) hoặc với giai đoạn cuối

Khoa học Gilead

bệnh thận (ESRD) do phơi nhiễm cao hơnures (lên đến 20 lần) của phần lớn

Chất chuyển hóa sofosbuvir [Xem Sử dụng trong các quần thể cụ thể (8.6) và Dược lý học lâm sàng

(12.3)].

Thuốc Velpaclear HÌNH THỨC LIỀU LƯỢNG VÀ CƯỜNG LỰC

THUỐC VELPACLEAR có sẵn dưới dạng viên nén bao phim màu vàng, hình viên nang, được dập chìm

với “GSI” ở một bên và “7977” ở bên kia. Mỗi viên chứa 400 mg

sofosbuvir.

Thuốc Velpaclear CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Khi THUỐC VELPACLEAR được sử dụng kết hợp với ribavirin hoặc peginterferon alfa / ribavirin,

chống chỉ định áp dụng cho các tác nhân đó được áp dụng cho các liệu pháp kết hợp.

Tham khảo thông tin kê đơn của peginterferon alfa và ribavirin để biết danh sách

chống chỉ định.

Điều trị kết hợp THUỐC VELPACLEAR với ribavirin hoặc peginterferon alfa / ribavirin là

chống chỉ định ở phụ nữ có thai hoặc có thể có thai và nam giới có

bạn tình nữ đang mang thai vì nguy cơ dị tật bẩm sinh và thai chết lưu

liên quan đến ribavirin [Xem Cảnh báo và Thận trọng (5.2) và Sử dụng cụ thể

Quần thể (8.1)].

Thuốc Velpaclear CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG

5.1 Nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng khi dùng chung với Amiodarone

và Một HCV Hành động Trực tiếp Kháng vi rút khác

Sau khi đưa ra thị trường các trường hợp nhịp tim chậm có triệu chứng và các trường hợp cần đặt máy tạo nhịp tim

can thiệp đã được báo cáo khi amiodarone được dùng chung với THUỐC VELPACLEAR trong

kết hợp với thuốc điều tra (chất ức chế NS5A) hoặc simeprevir. Một trái tim chết người

bắt giữ được báo cáo ở một bệnh nhân đang điều trị bằng phác đồ có chứa sofosbuvir (HARVONI

(ledipasvir / sofosbuvir)). Nhịp tim chậm thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài ngày, nhưng

các trường hợp đã được quan sát thấy cho đến 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị HCV. Bệnh nhân cũng

dùng thuốc chẹn beta hoặc những người có bệnh lý tim mạch tiềm ẩn và / hoặc tiến triển

bệnh gan có thể có nguy cơ tăng nhịp tim chậm có triệu chứng với

dùng chung amiodaron. Nhịp tim chậm thường được giải quyết sau khi ngừng sử dụng

Điều trị HCV.

Dùng đồng thời amiodaron với THUỐC VELPACLEAR kết hợp với một tác dụng trực tiếp khác

thuốc kháng vi-rút (DAA) không được khuyến khích. Đối với những bệnh nhân đang dùng amiodarone không có thuốc khác

các lựa chọn điều trị thay thế, khả thi và ai sẽ là người phối hợp với THUỐC VELPACLEAR và

DAA khác:

  • Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ mắc chứng nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng
  • Theo dõi tim ở môi trường nội viện trong 48 giờ đầu tiên của

khuyến cáo dùng chung, sau đó bệnh nhân ngoại trú hoặc tự theo dõi

nhịp tim phải xảy ra hàng ngày trong ít nhất 2 tuần đầu tiên của

sự đối xử.

Bệnh nhân đang dùng THUỐC VELPACLEAR kết hợp với DAA khác, những người cần bắt đầu

liệu pháp amiodarone do không có lựa chọn điều trị thay thế nào khác, nên

Do thời gian bán hủy dài của amiodarone, bệnh nhân ngừng amiodarone ngay trước khi

bắt đầu THUỐC VELPACLEAR kết hợp với DAA cũng phải trải qua những cơn đau tim tương tự

giám sát như đã nêu ở trên.

Những bệnh nhân phát triển các dấu hiệu hoặc triệu chứng của nhịp tim chậm nên đi khám để được đánh giá

ngay. Các triệu chứng có thể bao gồm gần như ngất xỉu hoặc ngất xỉu, chóng mặt hoặc

choáng váng, khó chịu, suy nhược, mệt mỏi quá mức, khó thở, tức ngực

đau đớn, nhầm lẫn hoặc các vấn đề về trí nhớ [Xem phần Phản ứng có hại (6.2), Tương tác thuốc

(7.2)].

thuốc velpaclear mua ở đâu
thuốc velpaclear mua ở đâu

Thuốc Velpaclear đối với Mang thai: Sử dụng với Ribavirin hoặc Peginterferon Alfa / Ribavirin

Ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và / hoặc tử vong cho bào thai bị phơi nhiễm và các nghiên cứu trên động vật

đã chỉ ra rằng interferon có tác dụng phá thai.

Phải hết sức thận trọng để tránh mang thai ở bệnh nhân nữ và ở nữ

bạn tình của bệnh nhân nam. Liệu pháp Ribavirin không nên bắt đầu trừ khi có báo cáo về

Thử thai âm tính đã được thu được ngay trước khi bắt đầu điều trị.

Khi THUỐC VELPACLEAR được sử dụng kết hợp với ribavirin hoặc peginterferon alfa / ribavirin,

phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ và bạn tình nam của họ phải sử dụng hai hình thức hiệu quả

tránh thai trong thời gian điều trị và ít nhất 6 tháng sau khi kết thúc điều trị.

Việc kiểm tra thai định kỳ hàng tháng phải được thực hiện trong thời gian này.

Tham khảo thêm

Thuốc Velpaclear và Sử dụng với Cảm ứng P-gp mạnh

có thể

làm giảm đáng kể nồng độ trong huyết tương của sofosbuvir và có thể dẫn đến giảm

Rifampin và St. John’s wort không nên được sử dụng với

THUỐC VELPACLEAR

Thuốc Velpaclear và PHẢN ỨNG CÓ LỢI

Phản ứng có hại từ Trải nghiệm Thử nghiệm Lâm sàng khi dùng Thuốc Velpaclear

THUỐC VELPACLEAR nên được dùng với ribavirin hoặc peginterferon alfa / ribavirin. Tham khảo

thông tin kê đơn của peginterferon alfa và ribavirin để mô tả

Bởi vì các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trong các điều kiện khác nhau, phản ứng phụ

tỷ lệ quan sát được trong lâm sàngKhông thể so sánh trực tiếp việc thử nghiệm một loại thuốc với tỷ lệ trong

Đánh giá an toàn của THUỐC VELPACLEAR dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 được tổng hợp (cả hai

kiểm soát và không kiểm soát) bao gồm 650 đối tượng đã nhận THUỐC VELPACLEAR + ribavirin

(RBV) điều trị kết hợp trong 12 tuần, 98 đối tượng được sử dụng THUỐC VELPACLEAR + ribaviri

điều trị kết hợp trong 16 tuần, 250 đối tượng được dùng THUỐC VELPACLEAR + ribavirin

điều trị kết hợp trong 24 tuần, 327 đối tượng đã nhận THUỐC VELPACLEAR + peginterferon

(Peg-IFN) liệu pháp kết hợp alfa + ribavirin trong 12 tuần, 243 đối tượng đã nhận

peginterferon alfa + ribavirin trong 24 tuần và 71 đối tượng được dùng giả dược (PBO)

trong 12 tuần.

Tỷ lệ đối tượng ngừng điều trị vĩnh viễn do tác dụng phụ

sự kiện là 4% đối với đối tượng nhận giả dược, 1% đối với đối tượng nhận THUỐC VELPACLEAR +

ribavirin trong 12 tuần, <1% đối với đối tượng dùng THUỐC VELPACLEAR + ribavirin trong 24 tuần,

11% cho các đối tượng nhận peginterferon alfa + ribavirin trong 24 tuần và 2% cho

đối tượng nhận THUỐC VELPACLEAR + peginterferon alfa + ribavirin trong 12 tuần.

Các tác dụng ngoại ý cấp cứu trong điều trị được quan sát thấy ở ≥15% đối tượng trong các thử nghiệm lâm sàng là

được cung cấp trong Bảng 3. Lập bảng song song là để đơn giản hóa việc trình bày; thẳng thắn

Không nên so sánh giữa các thử nghiệm do các thiết kế thử nghiệm khác nhau.

Các tác dụng ngoại ý thường gặp nhất (≥ 20%) khi kết hợp THUỐC VELPACLEAR + ribavirin

liệu pháp là mệt mỏi và đau đầu. Các tác dụng phụ thường gặp nhất (≥ 20%) đối với

Liệu pháp phối hợp THUỐC VELPACLEAR + peginterferon alfa + ribavirin là mệt mỏi, nhức đầu,

Kinh nghiệm tiếp thị sau khi đưa ra thị trường của Thuốc Velpaclear

Các phản ứng phụ sau đây đã được xác định trong quá trình sử dụng sau khi phê duyệt

THUỐC VELPACLEAR. Bởi vì phản ứng sau khi tiếp thị được báo cáo tự nguyện từ một quần thể

có kích thước không chắc chắn, không phải lúc nào cũng có thể ước tính một cách đáng tin cậy tần suất của chúng hoặc

thiết lập mối quan hệ nhân quả đối với việc tiếp xúc với ma tuý.

Rối loạn tim mạch

Nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng amiodaron

bắt đầu điều trị bằng THUỐC VELPACLEAR kết hợp với một thuốc kháng vi-rút tác động trực tiếp HCV khác.

TƯƠNG TÁC THUỐC của Thuốc Velpaclear

Tiềm năng Tương tác Thuốc velpaclear

Sau khi uống THUỐC VELPACLEAR, sofosbuvir nhanh chóng được chuyển đổi thành chất chiếm ưu thế

chất chuyển hóa lưu hành GS-331007 chiếm hơn 90% liên quan đến thuốc

tiếp xúc toàn thân vật chất, trong khi sofosbuvir mẹ chiếm khoảng 4%

tài liệu liên quan đến thuốc. Trong dược lý học lâm sàng

các nghiên cứu, cả sofosbuvir và GS-331007 đều được theo dõi cho các mục đích

các phân tích dược động học.

Sofosbuvir là chất nền của chất vận chuyển thuốc P-gp và protein kháng ung thư vú

Thuốc gây cảm ứng P-gp mạnh trong ruột

(ví dụ: rifampin hoặc St. John’s wort) có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương của sofosbuvir

dẫn đến giảm hiệu quả điều trị của THUỐC VELPACLEAR và do đó không nên sử dụng với

THUỐC VELPACLEAR. Đồng quản trị THUỐC VELPACLEAR với

thuốc ức chế P-gp và / hoặc BCRP có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của sofosbuvir

mà không làm tăng nồng độ GS-331007 trong huyết tương; do đó, THUỐC VELPACLEAR có thể

dùng chung với thuốc ức chế P-gp và / hoặc BCRP. Sofosbuvir và GS-331007 không

chất ức chế P-gp và BCRP và do đó dự kiến ​​sẽ không làm tăng phơi nhiễm thuốc

đó là chất nền của những chất vận chuyển này.

Con đường kích hoạt chuyển hóa nội bào của sofosbuvir được trung gian bởi

ái lực và khả năng cao hydrolase và các con đường phosphoryl hóa nucleotide là

không có khả năng bị ảnh hưởng bởi các thuốc dùng đồng thời [Xem Dược lý lâm sàng (12.3)].

Thuốc Velpaclear Tương tác thuốc có thể có ý nghĩa

Thông tin về tương tác thuốc của THUỐC VELPACLEAR với các thuốc tiềm năng dùng đồng thời là

được tóm tắt trong Bảng 5. Các tương tác thuốc được mô tả dựa trên thuốc tiềm năng

các tương tác có thể xảy ra với THUỐC VELPACLEAR. Bảng không bao gồm tất cả

Thuốc Velpaclear Thuốc không có tương tác đáng kể về mặt lâm sàng

Ngoài các loại thuốc có trong Bảng 5, sự tương tác giữa THUỐC VELPACLEAR và

các loại thuốc sau đây đã được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng và không cần điều chỉnh liều cho

một trong hai loại thuốc cyclosporine, darunavir / ritonavir,

efavirenz, emtricitabine, methadone, thuốc tránh thai, raltegravir, rilpivirine,

tacrolimus, hoặc tenofovir disoproxil fumarate.

Thuốc Velpaclear SỬ DỤNG TRONG DÂN SỐ CỤ THỂ

Thuốc Velpaclear đối với Mang thai

Nhóm thai kỳ X: Sử dụng với Ribavirin hoặc Peginterferon Alfa / Ribavirin

Phải hết sức thận trọng để tránh mang thai ở bệnh nhân nữ và phụ nữ

đối tác của bệnh nhân nam trong khi dùng kết hợp này. Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ

và bạn tình nam của họ không nên nhận ribavirin trừ khi họ đang sử dụng hai dạng

tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng ribavirin và trong 6 tháng sau khi điều trị

đã kết luận.

Trong trường hợp phơi nhiễm trong khi mang thai, Cơ quan đăng ký mang thai Ribavirin đã được

được thiết lập để theo dõi kết quả thai nghén của mẹ-thai ở bệnh nhân nữ

và bạn tình nữ của bệnh nhân nam tiếp xúc với ribavirin trong quá trình điều trị và

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân

được khuyến khích báo cáo những trường hợp như vậy bằng cách gọi cho Cơ quan đăng ký mang thai Ribavirin theo số 1-

800-593-2214. Đối với bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1 và đang dùng đồng thời

Thuốc kháng retrovirus, Sổ đăng ký mang thai kháng retrovirus cũng có sẵn theo số 1-800-258-

4263.

Dữ liệu động vật

Tác dụng gây quái thai và / hoặc diệt phôi đáng kể đã được chứng minh ở tất cả động vật

các loài tiếp xúc với ribavirin; và do đó ribavirin được chống chỉ định ở những phụ nữ

đang mang thai và ở bạn tình nam của phụ nữ có thai.

Interferon có tác dụng phá thai ở động vật và nên được cho là có

tiềm năng sẩy thai ở người.

Mang thai loại B: THUỐC VELPACLEAR

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát với THUỐC VELPACLEAR ở phụ nữ có thai.

Dữ liệu động vật

Không có ảnh hưởng nào đến sự phát triển của bào thai ở mức cao nhất là chuột và thỏ

liều thử nghiệm. Ở chuột và thỏ, AUC tiếp xúc với tuần hoàn chủ yếu

chất chuyển hóa GS-331007 tăng trong quá trình mang thai từ khoảng 5 đến

Phơi nhiễm gấp 10 lần và 12 đến 28 lần ở người ở liều lượng khuyến cáo lâm sàng,

tương ứng.

Thuốc Velpaclear và Bà mẹ cho con bú

Người ta không biết liệu THUỐC VELPACLEAR và các chất chuyển hóa của nó có trong sữa mẹ hay không.

Chất chuyển hóa lưu hành chủ yếu GS-331007 là thành phần chính

quan sát thấy trong sữa của chuột đang cho con bú, không ảnh hưởng đến chuột con đang bú. Bởi vì

khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi của thuốc ở trẻ bú mẹ, phải có quyết định

được đưa ra xem có nên ngừng điều dưỡng hoặc ngừng điều trị bằng thuốc có chứa ribavirin hay không

phác đồ, có tính đến tầm quan trọng của liệu pháp đối với người mẹ. Xem thêm

Thuốc Velpaclear khi Sử dụng cho Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của THUỐC VELPACLEAR ở trẻ em dưới 18 tuổi không

được thành lập.

8.5 Sử dụng cho người già

THUỐC VELPACLEAR được quản lý cho 90 đối tượng từ 65 tuổi trở lên. Tỷ lệ phản hồi

quan sát đối với các đối tượng trên 65 tuổi tương tự như các đối tượng trẻ hơn

giữa các nhóm điều trị. Không có điều chỉnh liều THUỐC VELPACLEAR được đảm bảo ở lão khoa

bệnh nhân.

Suy thận đối với Thuốc Velpaclear

Không cần điều chỉnh liều THUỐC VELPACLEAR cho bệnh nhân thận nhẹ hoặc trung bình

sự suy giảm. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của THUỐC VELPACLEAR ở bệnh nhân

) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối

(ESRD) cần chạy thận nhân tạo. Không có khuyến cáo về liều lượng có thể được đưa ra cho bệnh nhân

suy thận nặng hoặc ESRD .

Tham khảo thêm cách kê đơn ribavirin và peginterferon alfa

thông tin cho bệnh nhân có CrCl <50 mL / phút.

8.7 Suy gan

Không cần điều chỉnh liều THUỐC VELPACLEAR cho bệnh nhân nhẹ, trung bình hoặc nặng

suy gan (Child-Pugh Class A, B hoặc C) .

Tính an toàn và hiệu quả của THUỐC VELPACLEAR chưa được thiết lập ở bệnh nhân

xơ gan mất bù. Xem thông tin kê đơn peginterferon alfa cho

chống chỉ định trong bệnh lý gan mất bù.

Thuốc Velpaclear và Bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1

Tính an toàn và hiệu quả của THUỐC VELPACLEAR được đánh giá ở 223 người đồng nhiễm HCV / HIV-1

đối tượng . để biết liều lượng

khuyến cáo ở bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1. Thứ tựhồ sơ an toàn điện tử trong HCV / HIV-1

các đối tượng đồng nhiễm tương tự như quan sát thấy ở các đối tượng nhiễm HCV đơn tính.

Bilirubin toàn phần tăng cao (lớp 3 hoặc 4) được quan sát thấy ở 30/32 (94%) đối tượng nhận

atazanavir như một phần của phác đồ điều trị ARV. Không có đối tượng nào có đồng thời

transaminase tăng. Trong số các đối tượng không dùng atazanavir, lớp 3 hoặc lớp 4 được nâng lên

tổng bilirubin được quan sát thấy ở 2 (1,5%) đối tượng, tương tự như tỷ lệ quan sát được với HCV

đối tượng bị nhiễm đơn nhiễm THUỐC VELPACLEAR + ribavirin trong thử nghiệm pha 3.

Thuốc Velpaclear và Bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào gan đang chờ ghép gan

THUỐC VELPACLEAR đã được nghiên cứu ở những đối tượng nhiễm HCV bị ung thư biểu mô tế bào gan trước khi

trải qua ghép gan trong một thử nghiệm lâm sàng nhãn mở đánh giá độ an toàn và

hiệu quả của THUỐC VELPACLEAR và ribavirin được sử dụng trước khi cấy ghép để ngăn ngừa sau cấy ghép

Tái nhiễm HCV. Điểm cuối chính của thử nghiệm là đáp ứng virus sau cấy ghép

(pTVR) được định nghĩa là HCV RNA <giới hạn định lượng dưới (LLOQ) ở 12 tuần sau cấy ghép. Đối tượng nhiễm HCV, bất kể kiểu gen, với tế bào gan

ung thư biểu mô (HCC) đáp ứng tiêu chí MILAN (được định nghĩa là sự hiện diện của khối u 5 cm

hoặc có đường kính nhỏ hơn ở những bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào gan đơn lẻ và không nhiều hơn

ba nốt u, mỗi nốt có đường kính từ 3 cm trở xuống ở những bệnh nhân có nhiều khối u và

không có biểu hiện ung thư ngoài gan hoặc bằng chứng về sự xâm lấn mạch máu của khối u)

nhận 400 mg THUỐC VELPACLEAR và 1000-1200 mg ribavirin dựa trên cân nặng mỗi ngày trong 24-48

vài tuần hoặc cho đến thời điểm ghép gan, tùy điều kiện nào xảy ra trước. Tạm thời

phân tích được thực hiện trên 61 đối tượng được sử dụng THUỐC VELPACLEAR và ribavirin; 45

đối tượng có HCV kiểu gen 1; 44 môn học có điểm CPT cơ bản dưới 7 và tất cả

các môn học có điểm MELD chưa điều chỉnh ban đầu ≤14. Trong số 61 đối tượng này, 41 đối tượng

được ghép gan sau 48 tuần điều trị bằng THUỐC VELPACLEAR

và ribavirin; 37 có HCV RNA <LLOQ tại thời điểm cấy ghép. Trong số 37

đối tượng, tỷ lệ đáp ứng vi rút sau cấy ghép (pTVR) là 64% (23/36) trong 36

các đối tượng được đánh giá đã đạt đến mốc thời gian 12 tuần sau khi cấy ghép. Các

hồ sơ an toàn của THUỐC VELPACLEAR và ribavirin ở những đối tượng nhiễm HCV trước gan

cấy ghép có thể so sánh với quan sát thấy ở các đối tượng được điều trị bằng THUỐC VELPACLEAR và

ribavirin trong giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng.

Thuốc Velpaclear và Bệnh nhân sau ghép gan

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của THUỐC VELPACLEAR trong sau ghép gan

người bệnh.

8.11 CHC Bệnh nhân nhiễm HCV kiểu gen 5 hoặc 6

Dữ liệu hiện có về các đối tượng nhiễm HCV kiểu gen 5 hoặc 6 không đủ để định lượng

khuyến nghị.

10 QUÁ LIỀU LƯỢNG

Liều cao nhất được ghi nhận của sofosbuvir là một liều siêu trị liệu duy nhất của

sofosbuvir 1200 mg dùng cho 59 đối tượng khỏe mạnh. Trong thử nghiệm đó, không có

Các tác dụng không chuẩn được quan sát ở mức liều này, và các tác dụng ngoại ý tương tự nhau ở

tần suất và mức độ nghiêm trọng đối với những người được báo cáo trong giả dược và sofosbuvir 400 mg

các nhóm điều trị.

Không có thuốc giải độc cụ thể cho quá liều với THUỐC VELPACLEAR. Nếu quá liều xảy ra

Điều trị quá liều với

THUỐC VELPACLEAR bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung bao gồm theo dõi các dấu hiệu quan trọng như

Một đợt chạy thận nhân tạo kéo dài 4 giờ

loại bỏ 18% liều dùng.

11 MÔ TẢ

THUỐC VELPACLEAR là tên thương hiệu của sofosbuvir, một chất ức chế tương tự nucleotide của HCV NS5B

polymerase.

Tên IUPAC cho sofosbuvir là (S) -Isopropyl 2 – ((S) – (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-dioxo3,4-dihydropyrimidin-1 (2H) -yl) -4-fluoro-3-hydroxy-4-metyltetrahydrofuran-2-

  1. yl) metoxy) – (phenoxy) photphorylamino) propanoat. Nó có công thức phân tử là

C22H29FN3O9P và khối lượng phân tử là 529,45. Nó có công thức cấu tạo sau:

Sofosbuvir là chất rắn kết tinh từ trắng đến trắng nhạt với độ hòa tan ≥ 2 mg / mL trên bề mặt

phạm vi pH từ 2-7,7 ở 37 o

C và ít tan trong nước.

Viên nén THUỐC VELPACLEAR dùng để uống.

Viên nén bao gồm các thành phần không hoạt động sau: silicon dioxide dạng keo,

croscarmellose natri, magnesi stearat, mannitol và xenluloza vi tinh thể.

Viên nén được bao phim bằng vật liệu phủ có chứa chất không hoạt động sau đây

thành phần: polyethylene glycol, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, và sắt vàng

ôxít.

thuốc velpaclear có tốt không
thuốc velpaclear có tốt không

Thuốc Velpaclear và DƯỢC LÂM SÀNG

12.1 Cơ chế hoạt động

Sofosbuvir là một chất kháng vi-rút tác động trực tiếp chống lại vi-rút viêm gan C.

12.2 Dược lực học

Ảnh hưởng đến điện tâm đồ

Hiệu quả của sofosbuvir 400 và 1200 mg trên khoảng QTc được đánh giá trong một

ngẫu nhiên, liều duy nhất, giả dược và hoạt chấtcó vỏ (moxifloxacin 400 mg) bốn

Thử nghiệm QT kỹ lưỡng theo chu kỳ ở 59 đối tượng khỏe mạnh. Với liều lượng gấp ba lần

liều khuyến cáo tối đa, THUỐC VELPACLEAR không kéo dài QTc về mặt lâm sàng

mức độ liên quan.

12.3 Dược động học

Sự hấp thụ

Các đặc tính dược động học của sofosbuvir và lưu hành chủ yếu

chất chuyển hóa GS-331007 đã được đánh giá ở các đối tượng người lớn khỏe mạnh và các đối tượng

bị viêm gan C. Sau khi uống THUỐC VELPACLEAR, sofosbuvir là

được hấp thu với nồng độ đỉnh trong huyết tương quan sát được ở ~ 0,5-2 giờ sau khi dùng liều,

không phụ thuộc vào mức liều. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của GS-331007 đã được quan sát thấy

giữa 2 đến 4 giờ sau liều. Dựa trên phân tích dược động học dân số trong

đối tượng nhiễm HCV kiểu gen 1 đến 6, những người được dùng chung với ribavirin (với hoặc

không có interferon pegyl hóa), trạng thái ổn định trung bình hình học AUC0-24 là 969 ng • giờ / mL

tương ứng đối với sofosbuvir (N = 838) và 6790 ng • hr / mL đối với GS-331007 (N = 1695).

Liên quan đến đối tượng khỏe mạnh được sử dụng một mình sofosbuvir (N = 272), sofosbuvir

AUC0-24 cao hơn 60%; và GS-331007 AUC0-24 lần lượt thấp hơn 39% trong HCVGilead Sciences

đối tượng nhiễm bệnh. Sofosbuvir và GS-331007 AUCs gần tỷ lệ với liều lượng

khoảng liều từ 200 mg đến 1200 mg.

Ảnh hưởng của thức ăn

Liên quan đến tình trạng lúc đói, việc sử dụng một liều THUỐC VELPACLEAR duy nhất với

bữa ăn giàu chất béo tiêu chuẩn hóa không ảnh hưởng đáng kể đến Cmax của sofosbuvir hoặc AUC0-inf.

Mức độ phơi nhiễm của GS-331007 không bị thay đổi khi có bữa ăn giàu chất béo.

Do đó, THUỐC VELPACLEAR có thể được sử dụng mà không liên quan đến thực phẩm.

Phân phối

Sofosbuvir liên kết khoảng 61-65% với protein huyết tương người và liên kết là

Chất đạm

sự gắn kết của GS-331007 là tối thiểu trong huyết tương người. Sau một liều 400 mg

[

14C] -sofosbuvir ở những người khỏe mạnh, tỷ lệ máu và huyết tương của hoạt độ phóng xạ 14C là

xấp xỉ 0,7.

Sự trao đổi chất

Sofosbuvir được chuyển hóa rộng rãi ở gan để tạo thành hoạt chất dược lý

Con đường kích hoạt trao đổi chất bao gồm

thủy phân tuần tự của gốc este cacboxyl được xúc tác bởi cathepsin A của con người

(CatA) hoặc carboxylesterase 1 (CES1) và sự phân cắt phosphoramidate bởi bộ ba histidine

protein liên kết nucleotide 1 (HINT1) sau đó được phosphoryl hóa bởi pyrimidine

Quá trình Dephosphoryl hóa dẫn đến sự hình thành

chất chuyển hóa nucleoside GS-331007 không thể được tái phosphoryl hóa một cách hiệu quả và thiếu

Sau một liều uống 400 mg duy nhất của [14C] -sofosbuvir, sofosbuvir và GS-331007

chiếm khoảng 4% và> 90% nguyên liệu liên quan đến thuốc (tổng phân tử

AUC được điều chỉnh theo trọng lượng của sofosbuvir và các chất chuyển hóa của nó) tiếp xúc toàn thân, tương ứng.

Loại bỏ

Sau một liều uống 400 mg duy nhất của [14C] -sofosbuvir, có nghĩa là phục hồi toàn bộ liều

lớn hơn 92%, bao gồm khoảng 80%, 14% và 2,5% được phục hồi trong

Phần lớn liều sofosbuvir

được phục hồi trong nước tiểu là GS-331007 (78%) trong khi 3,5% được phục hồi dưới dạng sofosbuvir.

Những dữ liệu này chỉ ra rằng sự thanh thải ở thận là con đường thải trừ chính của GS331007. Thời gian bán hủy đầu cuối trung bình của sofosbuvir và GS-331007 là 0,4 và 27

giờ, tương ứng.

Quần thể cụ thể

Cuộc đua

Phân tích dược động học dân số ở các đối tượng nhiễm HCV chỉ ra rằng chủng tộc có

không có ảnh hưởng lâm sàng liên quan đến việc tiếp xúc với sofosbuvir và GS-331007.

Giới tính

Không có sự khác biệt về dược động học có liên quan về mặt lâm sàng được quan sát thấy giữa nam giới

và phụ nữ cho sofosbuvir và GS-331007.

Bệnh nhân nhi

Dược động học của sofosbuvir ở bệnh nhi chưa được xác định Bệnh nhân lão khoa

Phân tích dược động học dân số ở các đối tượng nhiễm HCV cho thấy rằng trong

độ tuổi (19 đến 75 tuổi) được phân tích, tuổi không có ảnh hưởng lâm sàng liên quan đến

tiếp xúc với sofosbuvir và GS-331007.

Bệnh nhân suy thận

Dược động học của sofosbuvir đã được nghiên cứu ở những đối tượng âm tính với HCV nhẹ

(eGFR ≥ 50 và <80 mL / phút / 1,73m2

), vừa phải (eGFR ≥30 và <50 mL / phút / 1,73m2

),

) và các đối tượng bị thận giai đoạn cuối

bệnh (ESRD) cần chạy thận nhân tạo sau một liều sofosbuvir 400 mg.

Tương đối với các đối tượng có chức năng thận bình thường (eGFR> 80 mL / phút / 1,73m2

), các

sofosbuvir AUC0-inf cao hơn 61%, 107% và 171% ở mức độ nhẹ, trung bình và nặng

suy thận, trong khi GS-331007 AUC0-inf cao hơn 55%, 88% và 451%,

tương ứng. Ở những đối tượng bị ESRD, so với những đối tượng có chức năng thận bình thường,

sofosbuvir và GS-331007 AUC0-inf cao hơn 28% và 1280% khi sofosbuvir là

liều 1 giờ trước khi chạy thận nhân tạo so với 60% và 20Cao hơn 70% khi

sofosbuvir được định liều tương ứng 1 giờ sau khi thẩm tách máu. Chạy thận nhân tạo 4 giờ

phiên loại bỏ khoảng 18% liều quản lý. Không điều chỉnh liều là

cần thiết cho bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Sự an toàn và hiệu quả của

THUỐC VELPACLEAR chưa được thành lập ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc ESRD.

Không có khuyến cáo về liều dùng cho bệnh nhân suy thận nặng hoặc

ESRD. Bệnh nhân suy gan

Dược động học của sofosbuvir đã được nghiên cứu sau khi dùng liều 400 mg trong 7 ngày

sofosbuvir ở những đối tượng nhiễm HCV bị suy gan vừa và nặng

(Child-Pugh Lớp B và C). Liên quan đến các đối tượng có chức năng gan bình thường,

sofosbuvir AUC0-24 cao hơn 126% và 143% ở gan vừa và nặng

suy giảm, trong khi GS-331007 AUC0-24 cao hơn lần lượt là 18% và 9%.

Phân tích dược động học dân số ở các đối tượng nhiễm HCV chỉ ra rằng xơ gan

không có ảnh hưởng liên quan đến lâm sàng đối với việc tiếp xúc với sofosbuvir và GS-331007. Không liều lượng

Điều chỉnh THUỐC VELPACLEAR được khuyến cáo cho bệnh nhân nhẹ, trung bình và nặng

suy gan.

Đánh giá Tương tác Thuốc

Ảnh hưởng của các loại thuốc dùng chung đối với việc tiếp xúc với sofosbuvir và GS-331007 là

được hiển thị trong Bảng 6. Ảnh hưởng của sofosbuvir đối với việc tiếp xúc với các loại thuốc dùng chung

được thể hiện trong Bảng 7.

Thuốc Velpaclear giá bao nhiêu rẻ nhất vậy?

Thuốc Velpaclear giá bao nhiêu: Hiện nay, khảo sát chung trên thị trường bán lẻ thì, giá bán Thuốc Velpaclear dao động quanh mức khá ổn định từ 3.200.000 đến 4.000.000. Tuy vậy nếu bạn không ở gần các trung tâm lớn như Hà Nội và tp Hồ Chí Minh thì giá bán có thể sẽ cao hơn nhiều.

Giá Thuốc Velpaclear bao nhiêu tiền tại Hà Nội năm 2021?

Giá Thuốc Velpaclear bao nhiêu tiền: Trường hợp riêng đối với thành phố Hà Nội, có thể nói giá bán ở đây thường sẽ tương đối thấp so với mặt sàn chung. Hiện tại giá bán của Thuốc Velpaclear tại Hà Nội sẽ khoảng là 3.200.000/lọ. Để mua được giá tốt như này, bạn hãy đến với thuocarv.com chúng tôi để được hỗ trợ trực tiếp.

Thuốc Velpaclear mua ở đâu chất lượng cao nhất?

Thuốc Velpaclear mua ở đâu: Rất khó để nói thì nên mua sản phẩm Thuốc Velpaclear ở đâu sẽ có được chất lượng cao nhất. Thông thường, để mua các sản phẩm này, bạn có thể đến các bệnh viện chuyên về điều trị gan để được khám chữa và tư vấn về thuốc luôn.

Mua Thuốc Velpaclear ở đâu đảm bảo tại khu vực Hà Nội?

Mua Thuốc Velpaclear ở đâu: Có thể nhận ra rằng, sản phẩm Thuốc Velpaclear khi bạn mua trực tiếp ở Hà Nội thì chất lượng sẽ được đảm bao cao nhất. Thông thường bạn sẽ qua trực tiếp cửa hàng để mua, bạn có thể đến địa chỉ của chúng tôi ở: 31 Định Công Hạ, phường Định Công, quận Hoàng Mai, tp Hà Nội.

 

Nguồn tham khảo Thuốc Velpaclear:

Đánh giá

Chưa có đánh giá nào.

Hãy là người đầu tiên nhận xét “Thuốc Velpaclear”

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

0983.521.373