Thuốc Baraclude

Cùng với các tác dụng cần thiết, entecavir (thành phần hoạt chất có trong Thuốc Baraclude 0.5mg) có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. 

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây xảy ra khi dùng entecavir:

• Tỷ lệ mắc bệnh không được biết
• Khó chịu ở bụng hoặc dạ dày
• ho
• giảm sự thèm ăn
• bệnh tiêu chảy
• khó nuốt
• chóng mặt
• tim đập nhanh
• thở nhanh, nông
• cảm giác khó chịu chung
• phát ban, ngứa hoặc phát ban
• đau cơ hoặc chuột rút
• buồn nôn
• bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
• bụng trên bên phải hoặc đau bụng và đầy
• buồn ngủ
• tức ngực
• mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Một số tác dụng phụ của entecavir có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. 

Ít phổ biến

• Chua hoặc chua bao tử
• ợ hơi
• đau đầu
• ợ nóng
• khó tiêu
• khó chịu ở dạ dày, khó chịu hoặc đau

Hiếm

• Khó ngủ
• Buồn ngủ bất thường
• Tỷ lệ mắc phải không được biết
• Rụng tóc
• tóc mỏng
• Dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe
• Áp dụng cho entecavir: dung dịch uống, viên uống

Chung

• Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo ở bệnh nhân nhiễm vi rút viêm gan B (HBV) mãn tính và bệnh gan còn bù trong quá trình thử nghiệm lâm sàng bao gồm nhức đầu, mệt mỏi, chóng mặt và buồn nôn. Một phần trăm bệnh nhân ngừng điều trị do tác dụng phụ hoặc các bất thường trong phòng thí nghiệm (so với 4% bệnh nhân được điều trị bằng lamivudine).
• Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo ở những bệnh nhân nhiễm HBV mãn tính và bằng chứng về tình trạng mất bù ở gan (n = 102) đến Tuần 48 của một nghiên cứu bao gồm phù ngoại biên, cổ trướng, sốt cao, bệnh não gan và nhiễm trùng đường hô hấp trên. Tỷ lệ tử vong tích lũy là 23% với entecavir (thành phần hoạt chất có trong Thuốc Baraclude 0.5mg) trong 48 tuần đầu điều trị (so với 33% với adefovir). Phần lớn các trường hợp tử vong là do các nguyên nhân liên quan đến gan như suy gan, bệnh não gan, hội chứng gan thận, xuất huyết đường tiêu hóa trên. Qua Tuần 48, có tới 7% bệnh nhân ngừng thuốc Baraclude 0.5mg do tác dụng phụ.

Gan

• Tăng ALT (lớn hơn 10 lần ULN và lớn hơn 2 lần đường cơ sở: tối đa 2%; lớn hơn 5 lần ULN: lên đến 12%; lớn hơn 3 lần đường cơ sở: tối đa 5%; lớn hơn 2 lần đường cơ sở [với tổng bilirubin lớn hơn 2 lần ULN và lớn hơn 2 lần ban đầu]: lên đến 1%) và bilirubin toàn phần (lớn hơn 2,5 lần ULN; lên đến 3%) đã được báo cáo.
• Các đợt cấp sau điều trị của bệnh viêm gan hoặc bùng phát ALT, được xác định bởi ALT lớn hơn 10 lần ULN và lớn hơn 2 lần so với ban đầu, đã được báo cáo ở những bệnh nhân ngừng điều trị tại hoặc sau 52 tuần sau khi đạt được đáp ứng điều trị xác định (viêm gan B nguyên phát nucleoside e kháng nguyên [HBeAg] dương tính: 2%; âm tính với nucleoside-ngây thơ HBeAg: 8%; lamivudine-chịu lửa: 12%). Thời gian trung bình để đợt cấp là 23 đến 24 tuần. Tỷ lệ có thể cao hơn ở những bệnh nhân ngừng thuốc Baraclude 0.5mg mà không quan tâm đến đáp ứng điều trị.
• Bệnh não gan và tử vong do các nguyên nhân liên quan đến gan (chẳng hạn như suy gan, bệnh não gan, hội chứng gan thận và xuất huyết đường tiêu hóa trên) đã được báo cáo ở bệnh nhân gan mất bù.
• Rất phổ biến (10% hoặc hơn): Tăng ALT (lên đến 12%), đợt cấp của viêm gan / bùng phát ALT sau điều trị (lên đến 12%), tử vong do các nguyên nhân liên quan đến gan (ví dụ: suy gan, bệnh não gan, hội chứng gan thận , xuất huyết đường tiêu hóa trên; 11%), bệnh não gan (10%)
• Phổ biến (1% đến 10%): Đợt cấp của bệnh viêm gan / bùng phát ALT khi đang điều trị
• Tần suất không được báo cáo: AST tăng cao, nhiễm axit lactic và gan to nặng kèm theo nhiễm mỡ (kể cả trường hợp tử vong), đợt cấp nặng của viêm gan B (sau khi ngừng điều trị)
• Báo cáo sau khi tiếp thị: Tăng transaminase

Huyết học

• Rất phổ biến (10% trở lên): Giảm albumin (lên đến 30%), giảm tiểu cầu (lên đến 20%)
• Tần suất không được báo cáo: Giảm bạch cầu trung tính 
• Giảm albumin (dưới 2,5 g / dL) và tiểu cầu (dưới 50.000 / mm3) được báo cáo lần lượt ở 30% và 20% bệnh nhân mất bù ở gan.
• Giảm bạch cầu trung tính rất phổ biến ở bệnh nhi

Tiêu hóa

• Rất phổ biến (10% hoặc hơn): Tăng lipase (lên đến 18%)
• Thường gặp (1% đến 10%): Tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn, tăng amylase
• Tần suất không được báo cáo: Đau bụng (không xác định), đau bụng trên, tiêu hóa trên xuất huyết 
• Tăng lipase (lớn hơn 3 lần mức cơ bản: lên đến 18%; ít nhất 2,1 lần giới hạn trên của bình thường [ULN]: 7%) và amylase (lớn hơn 3 lần mức cơ bản: 2%) đã được báo cáo. 

Khác

• Phù ngoại vi, cổ trướng và sốt nóng được báo cáo ở bệnh nhân gan mất bù. 
• Rất phổ biến (10% trở lên): Phù ngoại vi (16%), cổ trướng (15%), sốt / sốt (14%)
• Phổ biến (1% đến 10%): Mệt mỏi
• Tần suất không được báo cáo: Tai nạn thương tích, cúm 

Bệnh ung thư

• Ung thư biểu mô tế bào gan đã được báo cáo ở những bệnh nhân mất bù ở gan.
• Các khối u ác tính, xảy ra với tỷ lệ 8,4 trên 1000 bệnh nhân năm, đã được báo cáo. 
• Rất phổ biến (10% trở lên): Ung thư biểu mô tế bào gan (lên đến 12%)
• Tần suất không được báo cáo: Các khối u ác tính 

Thận

• Đã xác nhận tăng creatinin ít nhất 0,5 mg / dL ở 2% bệnh nhân bị bệnh gan còn bù. Đã xác nhận tăng creatinin huyết thanh 0,5 mg / dL (11%) và suy thận được báo cáo ở bệnh nhân mất bù gan. 
• Rất phổ biến (10% trở lên): Tăng creatinin huyết thanh (lên đến 11%)
• Không phổ biến (0,1% đến 1%): Suy thận 

Hô hấp

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên được báo cáo ở những bệnh nhân bị mất bù ở gan. 
• Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm trùng đường hô hấp trên (10%)
• Tần suất không được báo cáo: Ho, viêm mũi họng, viêm mũi 

Trao đổi chất

• Phổ biến (1% đến 10%): Tăng đường huyết lúc đói, giảm bicarbonat máu
• Tần suất không được báo cáo: Phosphatase kiềm tăng cao
• Báo cáo sau tiếp thị: Nhiễm toan lactic 
• Tăng đường huyết lúc đói (lớn hơn 250 mg / dL) được báo cáo ở 3% bệnh nhân.
• Giảm bicarbonat máu đã được báo cáo ở những bệnh nhân mất bù ở gan.
• Nhiễm toan lactic thường liên quan đến mất bù ở gan, các bệnh lý nghiêm trọng khác hoặc tiếp xúc với thuốc. 

Bộ phận sinh dục

• Phổ biến (1% đến 10%): Đái máu, đường niệu
• Tần suất không được báo cáo: Khó tiểu 
• Tiểu máu độ 3 đến 4 (9%) và đường niệu (4%) đã được báo cáo. 

Hệ thần kinh

Phổ biến (1% đến 10%): Nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ 

Tâm thần

Phổ biến (1% đến 10%): Mất ngủ 

Quá mẫn

Báo cáo sau tiếp thị: Phản ứng phản vệ 

Da liễu

Tần suất không được báo cáo: Ban đỏ, nhạy cảm với ánh sáng và hôn mê

Báo cáo sau tiếp thị: Phát ban, rụng tóc 

Cơ xương khớp

Tần suất không được báo cáo: Đau khớp, đau cơ, đau lưng 

Các lựa chọn điều trị Viêm gan B Thuốc Baraclude 0.5mg